登録販売者東京都過去問＋解説令和7年度（2025年度）第111問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「安全性情報」の問題です。「相談すること」の問題です。時間に余裕のない人は、「捨て問」でいいです。「医薬品」の知識で解ける選択肢に、尽力してください

東京都第111問‐安全性情報

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

選択肢a

　選択肢aの「安全性速報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。」ですが、正しい記述です。

　「安全性速報」の正しい記述です。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「緊急安全性情報は、医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達であり、一般用医薬品に関係する情報が発出されたことはない。」ですが、誤った記述です。

　んなーこたないですね。

　手引きには…、

　「医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、小柴胡湯による間質性肺炎に関する緊急安全性情報のように、一般用医薬品にも関係する緊急安全性情報が発出されたこともある。」

　…とあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「医薬品・医療機器等安全性情報は、医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめたもので、ブルーレターとも呼ばれる。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「ブルーレターとも呼ばれる。」のところです。

　「ブルーレター」は、安全性速報ですね。

　手引きには…、

　「厚生労働省においては、医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」として、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。」

　…としかなく、別名的なものはありません。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「独立行政法人医薬品医療機器総合機構では、医薬品・医療機器等の安全性に関する特に重要な情報を電子メールにより配信するサービス（ＰＭＤＡメディナビ）を行っており、誰でも利用可能である」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　ＰＭＤＡメディナビは、だれでも利用可能です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　なお、選択肢cで見た「医薬品・医療機器等安全性情報」は、「広く医薬関係者向けに情報提供」なので、利用が限られてますね。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

令和7年度東京都科目別

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　・基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集第4版」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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