登録販売者 東京都 過去問＋解説 令和7年度（2025年度）第112問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「報告制度」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

東京都 第112問‐報告制度

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。 医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定により、薬局開設者、病院、診療所若しくは飼育動物診 療施設の開設者又は医師、歯科医師、薬剤師、登録販売者、獣医師その他の医薬関係者は、医薬品の副作用 等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止す るため必要があると認めるときは、その旨を（ ａ ）に報告しなければならないとされている。 なお、実務上は、同法第６８条の１３第３項の規定により、報告書を（ ｂ ）に提出することとされて いる。 ａ ｂ １ 厚生労働大臣 保健所 ２ 厚生労働大臣 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 ３ 厚生労働大臣 独立行政法人国民生活センター ４ 都道府県知事 保健所 ５ 都道府県知事 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 ２

解説

　解説無用ですね。ド定番論点です。

選択肢a

　選択肢aは、「厚生労働大臣」となります。

選択肢b

　選択肢bは、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」となります。

答え

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書

　102問：添付文書の使用上の注意

　103問：製品表示の記載

　104問：使用しないこと‐喘息

　105問：使用上の注意

　106問：プソイドエフェドリン塩酸塩

　107問：相談すること‐基礎疾患

　108問：相談すること‐鎮暈薬

　109問：事例問題

　110問：相談すること‐緑内障

　111問：安全性情報

　112問：報告制度

　113問：企業からの副作用等の報告

　114問：副作用情報等の評価及び措置

　115問：副作用の報告

　116問：救済制度

　117問：救済制度の給付

　118問：救済制度の対象

　119問：安全対策

　120問：啓発活動

令和7年度 東京都 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和7年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者の独学方法については、「登録販売者の独学」を、参考にしてください。

　登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。

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