本問は、「基本知識」の「HIV訴訟」についての問題です。基礎・基本事項ばかりです。難しいところはありません。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
「HIV訴訟」の問題です。ド定番論点です。
「HIV訴訟のポイントまとめ」を参考にしてください。
「薬害」については、細かいところまで問われるので、テキストの精読が必須です。
選択肢aの「血友病患者が、HIVが混入した原料血漿 から製造された血液凝固因子製剤の投 与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。」ですが、正しい記述です。
太文字のところがキーワードです。ガチで押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「国及び製薬企業を被告として、1989 年5月に大阪地裁、同年 10 月に東京地裁で 提訴され、両地裁は、1995 年 10 月、1996 年3月にそれぞれ和解勧告を行い、1996 年3月に両地裁で和解が成立した。」ですが、正しい記述です。
HIV訴訟の被告は、国及び製薬企業です。
HIV訴訟は、和解しています。
よって、選択肢は、「正」となります。
なお、年号・年月日は、問われたことがないので、神経質になる必要はありません。
選択肢cの「HIV訴訟の和解を踏まえ、国は、HIV感染者に対する恒久対策として、エイ ズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り 組みを推進している。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「HIV訴訟を契機に、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急 輸入」制度の創設等を内容とする改正薬事法が成立した」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「HIV感染者に対する恒久対策のほか、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向 けた取り組みも進められ、」
「医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構(当時)との連携によ る承認審査体制の充実、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告の義務づけ、」
「 緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等を内容とする 改正薬事法が1996年に成立し、翌年4月に施行された。」
「また、血液製剤の安全確保対策 として検査や献血時の問診の充実が図られるとともに、薬事行政組織の再編、情報公開の推 進、健康危機管理体制の確立等がなされた」
…とあります。
制度創設は、ガチで押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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