58問‐福岡県 H30年度（2018年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、医薬品の安全性情報についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

58問‐医薬品の安全性情報

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：ア

　アの「緊急安全性情報は、Ａ４サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。」ですが、誤った記述です。

　緊急安全性情報は、別名「イエローレター」です。

　キーワードの「緊急安全性情報‐A4‐イエローレター」は、実によく出ます。確実に暗記しておきましょう。

　「A4」のところも、ひっかけ問題として、「B3」とか「A3」などで出題されるおそれがあります。ここまで押えておきましょう。

　よって、選択肢の「ア」は、「誤」と相なります。

　なお、ブルーレターとは、「A4」の「安全性速報」のことです。

　また、「緊急安全性情報」は、厚生労働省のみならず、製造販売業者の自主決定でも、配布されることがあります。

解説：イ

　選択肢イの「安全性速報」は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示等に基づいて作成される。」ですが、正しい記述です。

　なお、厚生労働省のみならず、製造販売業者の自主決定でも、配布されることがあります。

　よって、選択肢の「イ」は、「正」と相なります。

解説：ウ

　選択肢ウの「医薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメディナビ）は、医薬品・医療機器の安全性に関する情報をメールにより配信するサービスであり、医薬関係者のみに限定されたサービスである。」ですが、誤った記述です。

　ＰＭＤＡは、誰でも使用できます。

　よって、選択肢の「ウ」は、「誤」と相なります。

解説：エ

　選択肢エの「独立行政法人医薬品医療機器総合機構は、ホームページ上で一般用医薬品及び要指導医薬品の添付文書の内容を掲載しており、医薬関係者以外も閲覧できる。」ですが、正しい記述です。

　テキストで確認しておきましょう。解説のしようがありません。

　よって、選択肢の「エ」は、「正」と相なります。

答え

　「ア」は「誤」です。

　「イ」は「正」です。

　「ウ」は「誤」です。

　「エ」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、「3」と相なります。

　正解：3

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　41問：一般用医薬品の添付文書・・・「ふつう」。

　42問：添付文書1・・・「ふつう」。

　43問：添付文書2・・・「ふつう」。

　44問：製品表示の記載内容・・・「ふつう」。

　45問：保管及び取扱い・・・「ふつう」。

　46問：標識的マーク・・・「ふつう」。

　47問：してはいけないこと・・・「ふつう」。

　48問：安全対策・・・「ふつう」。

　49問：使用（服用）しないこと・・・「ふつう」。

　50問：相談すること 緑内障・・・「難」。

　51問：安全対策・・・「ふつう」。

　52問：医薬品副作用被害救済制度・・・「ふつう」。

　53問：副作用被害救済制度の給付の種類・・・「ふつう」。

　54問：医薬品副作用被害救済制度の対象・・・「ふつう」。

　55問：安全性情報報告制度1・・・「ふつう」。

　56問：安全性情報報告制度2・・・「ふつう」。

　57問：製造販売業者による副作用の報告制度・・・「難」。

　58問：医薬品の安全性情報・・・「ふつう」。

　59問：医薬品ＰＬセンター・・・「ふつう」。

　60問：適正使用及びその啓発活動・・・「ふつう」。

H30 福岡県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・H30 福岡 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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