55問‐福岡県 H30年度（2018年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、安全性情報報告制度についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

55問‐安全性情報報告制度1

　

　（クリックして拡大。）

難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：１

　１の「世界保健機関（ＷＨＯ）加盟国の一員として日本が対応した医薬品の安全対策に係る制度の一つである。」ですが、正しい記述です。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」と相なります。

解説：２

　２の「安全対策上必要があるときは、医薬品の過量使用や誤用等による健康被害も報告の対象となる。」ですが、正しい記述です。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」と相なります。

解説：３

　３の「登録販売者は、報告を行う医薬関係者として位置づけられている。」ですが、正しい記述です。

　よって、登録販売者は、報告義務のある者となっています。

　よって、選択肢は、「正」と相なります。

解説：４

　４の「医薬品の副作用に関してより正確な情報を得るため、副作用と疑われる事例と使用した医薬品との因果関係が不明確な場合は、報告の対象とはならない。」ですが、誤った記述です。

　因果関係が不明確でも、報告を挙げる制度となっています

　因果が完全に明らかになるまで待つと、被害が増えるおそれがあるからかと思われます。

　よって、選択肢は、「誤」と相なります。

答え

　「１」は「正」です。

　「２」は「正」です。

　「３」は「正」です。

　「４」は「誤」です。

　「誤っているもの」は、「4」と相なります。

　正解：4

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　41問：一般用医薬品の添付文書・・・「ふつう」。

　42問：添付文書1・・・「ふつう」。

　43問：添付文書2・・・「ふつう」。

　44問：製品表示の記載内容・・・「ふつう」。

　45問：保管及び取扱い・・・「ふつう」。

　46問：標識的マーク・・・「ふつう」。

　47問：してはいけないこと・・・「ふつう」。

　48問：安全対策・・・「ふつう」。

　49問：使用（服用）しないこと・・・「ふつう」。

　50問：相談すること 緑内障・・・「難」。

　51問：安全対策・・・「ふつう」。

　52問：医薬品副作用被害救済制度・・・「ふつう」。

　53問：副作用被害救済制度の給付の種類・・・「ふつう」。

　54問：医薬品副作用被害救済制度の対象・・・「ふつう」。

　55問：安全性情報報告制度1・・・「ふつう」。

　56問：安全性情報報告制度2・・・「ふつう」。

　57問：製造販売業者による副作用の報告制度・・・「難」。

　58問：医薬品の安全性情報・・・「ふつう」。

　59問：医薬品ＰＬセンター・・・「ふつう」。

　60問：適正使用及びその啓発活動・・・「ふつう」。

H30 福岡県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・H30 福岡 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

★みんなとシェアする

△