42問‐福岡県 H30年度（2018年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、添付文書についての問題です。あまりでない添付文書の「構成」についての問題です。軽いひっかけ問題なので、解けなくても仕方がないです。

42問‐添付文書1

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「やや難」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　添付文書には、以下の事柄が掲載されています。

　①改訂年月

　②添付文書の必読及び保管に関する事項

　③販売名、薬効名及びリスク区分

　④製品の特徴

　⑤使用上の注意

　⑥効能又は効果

　⑦用法及び用量

　⑧成分及び分量

　⑨病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）

　⑩保管及び取扱い上の注意

　⑪消費者相談窓口

　⑫製造販売業者の名称及び所在地

　全部をガチ暗記する必要はありません。

　が、余裕があるなら、テキストを精読して、構成項目をざっと押えておきましょう。

解説：1

　１の「消費者庁の相談窓口」ですが、先の解説に出てこないので、添付文書の構成項目ではありません。

　本問は、「ひっかけ」問題です。

　添付文書に記載されるのは、「⑪消費者相談窓口」です。

　しかし、本問は、「消費者“庁”の相談窓口」となっています。

　実に、いやらしい出題と思います。

　こうした次第で、選択肢の「1」は、「誤」と相なります。

解説：2

　２の「販売名」は、先の解説に出てくるので、添付文書の構成項目です。

　こうした次第で、選択肢の「2」は、「正」と相なります。

解説：3

　３の「リスク区分」は、先の解説に出てくるので、添付文書の構成項目です。

　こうした次第で、選択肢の「3」は、「正」と相なります。

解説：4

　４の「成分及び分量」は、先の解説に出てくるので、添付文書の構成項目です。

　こうした次第で、選択肢の「4」は、「正」と相なります。

解説：5

　５の「保管及び取扱い上の注意」ですが、先の解説に出てくるので、添付文書の構成項目です。

　こうした次第で、選択肢の「5」は、「正」と相なります。

答え

　「1」は「誤」です。

　「2」は「正」です。

　「3」は「正」です。

　「4」は「正」です。

　「5」は「正」です。

　「誤っているもの」は、「1」と相なります。

　正解：1

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　41問：一般用医薬品の添付文書・・・「ふつう」。

　42問：添付文書1・・・「ふつう」。

　43問：添付文書2・・・「ふつう」。

　44問：製品表示の記載内容・・・「ふつう」。

　45問：保管及び取扱い・・・「ふつう」。

　46問：標識的マーク・・・「ふつう」。

　47問：してはいけないこと・・・「ふつう」。

　48問：安全対策・・・「ふつう」。

　49問：使用（服用）しないこと・・・「ふつう」。

　50問：相談すること 緑内障・・・「難」。

　51問：安全対策・・・「ふつう」。

　52問：医薬品副作用被害救済制度・・・「ふつう」。

　53問：副作用被害救済制度の給付の種類・・・「ふつう」。

　54問：医薬品副作用被害救済制度の対象・・・「ふつう」。

　55問：安全性情報報告制度1・・・「ふつう」。

　56問：安全性情報報告制度2・・・「ふつう」。

　57問：製造販売業者による副作用の報告制度・・・「難」。

　58問：医薬品の安全性情報・・・「ふつう」。

　59問：医薬品ＰＬセンター・・・「ふつう」。

　60問：適正使用及びその啓発活動・・・「ふつう」。

H30 福岡県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・H30 福岡 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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