56問‐福岡県 H30年度（2018年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、安全性情報報告制度についての問題です。基礎・基本的なものばかりなのです。とはいえ、難しくはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

56問‐安全性情報報告制度2

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：ア

　アの「報告様式は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページから入手できる。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりです。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢の「ア」は、「正」と相なります。

解説：イ

　イの「報告様式の記入欄すべてに記入する必要がある。」ですが、誤った記述です。

　すべてを埋めなくても、構わないようになっています。すべてを埋めるとなると、時間を食うからで、迅速な報告を確保するためかと思われます。

　よって、選択肢の「イ」は、「誤」と相なります。

解説：ウ

　ウの「報告者に対しては、安全性情報受領確認書が交付される。」ですが、正しい記述です。

　確認書を受けることで、報告義務者の義務履行の証明となります。

　よって、選択肢の「ウ」は、「正」と相なります。

解説：エ

　エの「報告期限は１ヶ月以内と定められている。」ですが、誤った記述です。

　副作用報告に、期限は設けられていません。

　よって、選択肢の「エ」は、「誤」と相なります。

答え

　「ア」は「正」です。

　「イ」は「誤」です。

　「ウ」は「正」です。

　「エ」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、「2」となります。

　正解：2

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　41問：一般用医薬品の添付文書・・・「ふつう」。

　42問：添付文書1・・・「ふつう」。

　43問：添付文書2・・・「ふつう」。

　44問：製品表示の記載内容・・・「ふつう」。

　45問：保管及び取扱い・・・「ふつう」。

　46問：標識的マーク・・・「ふつう」。

　47問：してはいけないこと・・・「ふつう」。

　48問：安全対策・・・「ふつう」。

　49問：使用（服用）しないこと・・・「ふつう」。

　50問：相談すること 緑内障・・・「難」。

　51問：安全対策・・・「ふつう」。

　52問：医薬品副作用被害救済制度・・・「ふつう」。

　53問：副作用被害救済制度の給付の種類・・・「ふつう」。

　54問：医薬品副作用被害救済制度の対象・・・「ふつう」。

　55問：安全性情報報告制度1・・・「ふつう」。

　56問：安全性情報報告制度2・・・「ふつう」。

　57問：製造販売業者による副作用の報告制度・・・「難」。

　58問：医薬品の安全性情報・・・「ふつう」。

　59問：医薬品ＰＬセンター・・・「ふつう」。

　60問：適正使用及びその啓発活動・・・「ふつう」。

H30 福岡県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・H30 福岡 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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