登録販売者 第５章：適正使用

第１節：医薬品の適正使用情報

第３項：安全性情報など、その他の情報 その３

３）安全性情報など、その他の情報 その３（医薬品・医療機器等安全性情報）

　【医薬品・医療機器等安全性情報】

　「厚生労働省においては、医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」として、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。」



ひとくちコメント

　まずもって、対象は、一般用医薬品を含む医薬品、医療機器等です。

　繰り返しますが、化粧品等は、対象外です。手引きの記述に従いましょう！

　さて、当該医薬品・医療機器等安全性情報の作成者は、厚生労働省です。

　緊急安全性情報・安全性速報と違って、製造販売業者は作成しないので、注意してください。

　次のポイントは、「広く医薬関係者向けに情報提供を行っている」のところです。

　当該医薬品・医療機器等安全性情報は、一般公開されていません。

　あくまで、医薬関係者向けです。

　次に見る、総合機構の医薬品医療機器情報配信サービス（PMDA メディナビ）は、一般公開されていますが、当該医薬品・医療機器等安全性情報は、一般公開されていないので、注意してください。出たことがあります。

　んでは、本文に戻ります。

　「その内容としては、医薬品の安全性に関する解説記事や、医薬品・医療機器等安全性情報の改訂内容、主な対象品目、参考文献（重要な副作用等に関する改訂については、その根拠となった症例の概要も紹介）等が掲載されている。」

　「医薬品・医療機器等安全性情報は、各都道府県、保健所設置市及び特別区、関係学会等への冊子の送付がなされているほか、厚生労働省ホームページ及び総合機構ホームページへ掲載されるとともに、医学・薬学関係の専門誌等にも転載される。」



ひとくちコメント

　小難しい内容ですが、読んでおけばいいです。

　試験に出る可能性がありますが、そっくりそのままが関の山なので、読んでおけばいいでしょう。

　いったん終わります。

ページリンク

　「Ⅰ 医薬品の適正使用情報」の「第３項：安全性情報など、その他の情報」の「その３（医薬品・医療機器等安全性情報）」は、以上です。

　「その４」に続きます。

補足リンク

　大元インデックス・・・「Webテキスト インデックス」

　本章インデックス・・・「適正使用 インデックス」

　本節インデックス・・・「医薬品の適正使用情報 インデックス」

こまごましたもの

　登録販売者の独学方法については、「登録販売者の独学」を、参考にしてください。

　登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。

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