第108問‐関西広域連合 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「製造販売業者の副作用等の報告」についての問題です。定番問題と化しています。表の数字が問われています。できる範囲で押えておきましょう。

第108問‐製造販売業者の副作用等の報告

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　「企業からの副作用等の報告」の攻略ページは、「適正使用の「医薬関係者の副作用報告」と「企業からの副作用等の報告」の期限のまとめと憶え方 」です。活用してください。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測 できないもので、非重篤な国内事例」ですが、誤った記述です。

　選択肢の場合は、「定期報告」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります

選択肢b

　選択肢bの「医薬品によるものと疑われる感染症症例のうち、使用上の注意から予測 できないもので、非重篤な国内事例」ですが、正しい記述です。

　感染症症例報告の数字は、ほぼ「１５日以内」です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測 できるもので、死亡に至った国内事例」ですが、正しい記述です。

　選択肢の場合は、「１５日以内」です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、発生傾向の変化が保健 衛生上の危害の発生又は拡大のおそれを示すもので、重篤（死亡含む）な国 内事例」ですが、正しい記述です。

　選択肢の場合は、「１５日以内」です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書

　102問：添付文書の使用上の注意

　103問：保管及び取扱い

　104問：製品表示

　105問：緊急安全性情報

　106問：安全性情報

　107問：副作用情報等の収集、評価及び措置

　108問：製造販売業者の副作用等の報告

　109問：健康被害の救済

　110問：医薬品副作用被害救済制度

　111問：医薬品副作用被害救済制度の給付

　112問：救済制度の対象

　113問：安全対策

　114問：相談すること‐基礎疾患

　115問：相談すること‐胃・十二指腸潰瘍

　116問：相談すること‐血栓のある人

　117問：使用しない‐プソイドエフェドリン

　118問：長期連用しないこと

　119問：相談すること‐診断を受けた人

　120問：運転操作をしない

令和5年度 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和5年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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