第104問‐関西広域連合 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「製品表示」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第104問‐製品表示

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「使用期限の表示については、適切な保存条件下で製造後１年を超えて性 状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、法的な表 示義務はない。」ですが、誤った記述です。

　ド定番論点です。

　間違っているのは、「製造後１年」のところです。

　正しくは、「製造後３年」です。

　数字は、常に狙われています。「適正使用の数字」を一読をば。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　なお、「使用期限」ですが、そこそこ「はったり」があるので、「登録販売者試験の「ブラフ（はったり）」のまとめ‐保管期限・消費期限など 」も、参考にしてください。

選択肢b

　選択肢bの「滋養強壮を目的とする内服液剤で、１回服用量中０.１ｍＬを超えるアル コールを含有するものについては、アルコールを含有する旨及びその分量 が記載されている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　数字の「０.１ｍＬ」は、押えておきましょう。出題実績あります。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「配置販売される医薬品の使用期限は、「配置期限」として記載される場合 がある」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定で あることが確認されている医薬品において法的な表示義務はないが、」

　「流通管理等の便宜上、外箱 等に記載されるのが通常となっている」

　「（配置販売される医薬品では、「配置期限」として記載され る場合がある）。」

　…とあります。

　過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、「配置期限」は、チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品では、添付文書等の「保管 及び取扱い上の注意」に消防法に基づく注意事項が記載されているが、その 容器への表示は義務づけられていない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「その 容器への表示は義務づけられていない」のところです。

　少々長いですが、手引きには…、

　「可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品や消毒用アルコール等、危険物に該当 する製品における消防法に基づく注意事項や、」

　「エアゾー ル製品に対する高圧ガス保安法に基づく注意事項につい ては、」

　「それぞれ法律上、その容器への表示が義務づけられているが、」

　「添付文書において 「保管及び取扱い上の注意」としても記載されている。」

　…とあります。

　まあ、常識的に、容器にも注意事項を記載すべきですよね。

　難しく考えないで、解答してください。

　過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、本問は、チェックしておきましょう。

　このページを「お気に入り」に入れておいて、試験直前で、見ておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書

　102問：添付文書の使用上の注意

　103問：保管及び取扱い

　104問：製品表示

　105問：緊急安全性情報

　106問：安全性情報

　107問：副作用情報等の収集、評価及び措置

　108問：製造販売業者の副作用等の報告

　109問：健康被害の救済

　110問：医薬品副作用被害救済制度

　111問：医薬品副作用被害救済制度の給付

　112問：救済制度の対象

　113問：安全対策

　114問：相談すること‐基礎疾患

　115問：相談すること‐胃・十二指腸潰瘍

　116問：相談すること‐血栓のある人

　117問：使用しない‐プソイドエフェドリン

　118問：長期連用しないこと

　119問：相談すること‐診断を受けた人

　120問：運転操作をしない

令和5年度 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和5年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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