第106問‐関西広域連合 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「安全性情報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第106問‐安全性情報

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「ＰＭＤＡのホームページには、要指導医薬品の添付文書情報は掲載され ているが、一般用医薬品の添付文書情報は掲載されていない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「一般用医薬品の添付文書情報は掲載されていない。」のところです。

　総合機構ホームページに掲載されるのは…、

　「○ 厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報」

　「○ 製造販売業者等や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報」

　「○ 医薬品の承認情報」

　「○ 医薬品等の製品回収に関する情報」

　「○ 一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報」

　「○ 患者向医薬品ガイド・くすりのしおり」

　「○ その他、厚生労働省が医薬品等の安全性について発表した資料」

　…となっています。

　先のリストの太文字を見ればわかるように、一般用医薬品の添付文書情報は掲載されています。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　全国的によく出るようになった論点なので、押えておきましょう。

選択肢b

　選択肢bの「ＰＭＤＡのホームページには、厚生労働省が製造販売業者等に指示した 緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報が掲載されている」ですが、正しい記述です。

　先のリストにあります。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「ＰＭＤＡが配信する医薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメディ ナビ）は、誰でも利用できる。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。だれでも利用可能です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「医薬品・医療機器等安全性情報は、厚生労働省が情報をとりまとめ、広く 医薬関係者向けに情報提供を行っている。」ですが、正しい記述です。

　要注意論点です。

　「厚生労働省」の作成する「医薬品・医療機器等安全性情報」は、「医薬関係者向け」のものです。

　んなもんで、一般公開されておらず、だれでも利用できるものではないです。

　整理して、憶えてしまいましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書

　102問：添付文書の使用上の注意

　103問：保管及び取扱い

　104問：製品表示

　105問：緊急安全性情報

　106問：安全性情報

　107問：副作用情報等の収集、評価及び措置

　108問：製造販売業者の副作用等の報告

　109問：健康被害の救済

　110問：医薬品副作用被害救済制度

　111問：医薬品副作用被害救済制度の給付

　112問：救済制度の対象

　113問：安全対策

　114問：相談すること‐基礎疾患

　115問：相談すること‐胃・十二指腸潰瘍

　116問：相談すること‐血栓のある人

　117問：使用しない‐プソイドエフェドリン

　118問：長期連用しないこと

　119問：相談すること‐診断を受けた人

　120問：運転操作をしない

令和5年度 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和5年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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