第101問‐関西広域連合 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「添付文書」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。

第101問‐添付文書

　

　（クリックして拡大。）

難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に関し、重 要な内容が変更された場合は、改訂年月の記載と改訂箇所の明示がなされる。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。解説のしようがありません。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「添付文書は開封時に一度目を通されれば十分というものでなく、必要な ときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある。」ですが、正しい記述です。

　これも、正しい記述です。

　お手持ちの薬には、下の画像のような表記があるかと思います。

　

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「「効能又は効果」には、一般の生活者が自ら判断できる症状、用途等が示 されているが、「適応症」として記載されている場合もある。」ですが、正しい記述です。

　「⑥ 効能又は効果（一般用検査薬では「使用目的」）」からの出題です。

　手引きには…、

　「一般の生活者が自ら判断できる症状、用途等が示されている。」

　「なお、「適応症」として記載 されている場合もある。」

　「このほか、効能又は効果に関連する注意事項がある場合には、効能 又は効果の項目に続けて、これと区別して記載されている。」

　…とあります。

　最近は、添付文書に突っ込んだ出題があるので、遺漏なく、テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「一般用医薬品も医療用医薬品と同様に、紙の添付文書の同梱を廃止し、注 意事項等の情報は電子的な方法により提供されることとなった。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「一般用医薬品も医療用医薬品と同様に、紙の添付文書の同梱を廃止し」のところです。

　「医療用医薬品」の添付文書は、廃止されましたが、一般用医薬品のそれは、「引き続き紙の添付文書が同梱される」となっています。

　令和４年度の改正事項です。チェックしておきましょう。

　参考：令和４年度 改正

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書

　102問：添付文書の使用上の注意

　103問：保管及び取扱い

　104問：製品表示

　105問：緊急安全性情報

　106問：安全性情報

　107問：副作用情報等の収集、評価及び措置

　108問：製造販売業者の副作用等の報告

　109問：健康被害の救済

　110問：医薬品副作用被害救済制度

　111問：医薬品副作用被害救済制度の給付

　112問：救済制度の対象

　113問：安全対策

　114問：相談すること‐基礎疾患

　115問：相談すること‐胃・十二指腸潰瘍

　116問：相談すること‐血栓のある人

　117問：使用しない‐プソイドエフェドリン

　118問：長期連用しないこと

　119問：相談すること‐診断を受けた人

　120問：運転操作をしない

令和5年度 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和5年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

★みんなとシェアする

△