第113問‐関西広域連合 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「安全対策」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。選択肢dは、新手の出題です。チェックしておきましょう。

第113問‐安全対策

　

　（クリックして拡大。）

難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「アンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用（ショック）で死亡例が発 生したことから、１９６５年に厚生省（当時）は関係製薬企業に対し、アン プル入りかぜ薬製品の回収を要請した。」ですが、正しい記述です。

　「アンプル入りかぜ薬・・・ショック」は、押えておきましょう。他県で出題実績あります。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「塩酸フェニルプロパノールアミンが配合された一般用医薬品による脳出 血等の副作用症例が複数報告されたことから、厚生労働省は、代替成分とし てプソイドエフェドリン塩酸塩等への速やかな切替えを指示した。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　キーワードの「塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）」、「脳出 血」、「プソイドエフェドリン塩酸塩（ＰＳＥ）」は、カタカナ・アルファベットともにガチ暗記しましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「慢性肝炎患者が 小柴胡湯を使用して間質性肺炎を発症し、死亡を含む重 篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年に厚生省（当時）は関係 製薬企業に対して緊急安全性情報の配布を指示した。」ですが、正しい記述です。

　小柴胡湯と言えば、間質性肺炎です。

　そして、「緊急安全性情報」が配布されました。

　キーワードは、ガチ暗記してください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　なお、年号・年月日は、問われたことがないので、１９９６年ウンヌンに神経質になる必要はありません。

選択肢d

　選択肢dの「一般用かぜ薬の使用によると疑われる肝機能障害の発生事例が報告され たことを受けて、２００３年に厚生労働省は一般用かぜ薬全般につき使用 上の注意の改訂を指示した。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「肝機能障害」のところです。

　正しくは、「間質性肺炎」です。

　いわゆる「一般用かぜ薬による間質性肺炎」の論点です。これも出るので、遺漏なくテキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　本問も、２００３年ウンヌンに神経質にある必要はありません。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「不適切なもの」は、

　正解：1

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書

　102問：添付文書の使用上の注意

　103問：保管及び取扱い

　104問：製品表示

　105問：緊急安全性情報

　106問：安全性情報

　107問：副作用情報等の収集、評価及び措置

　108問：製造販売業者の副作用等の報告

　109問：健康被害の救済

　110問：医薬品副作用被害救済制度

　111問：医薬品副作用被害救済制度の給付

　112問：救済制度の対象

　113問：安全対策

　114問：相談すること‐基礎疾患

　115問：相談すること‐胃・十二指腸潰瘍

　116問：相談すること‐血栓のある人

　117問：使用しない‐プソイドエフェドリン

　118問：長期連用しないこと

　119問：相談すること‐診断を受けた人

　120問：運転操作をしない

令和5年度 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和5年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

★みんなとシェアする

△