第110問‐関西広域連合 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「医薬品副作用被害救済制度」についての問題です。「相談すること」は、費用対効果の悪い論点で、時間に余裕がないなら、「捨て問」です。また、本問は、漢方処方製剤の選択肢もあるので、「捨て問」でも、仕方がないです。

第110問‐医薬品副作用被害救済制度

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「難」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品の副作用による疾病のため、入院治療が必要と認められるが、やむ をえず自宅療養を行った場合は、給付の対象とならない。」ですが、誤った記述です。

　選択肢のような、「入院治療が必要と認められる」自宅療養は、給付対象です。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「製薬企業に損害賠償責任がある場合にも、救済制度の対象となる。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「救済制度の対象となる」のところです。

　「救済制度」の対象外のものは、要指導医薬品又は一般用医薬品では…、

　・殺虫剤・殺鼠剤

　・殺菌消毒剤（人体に直接使用するものを除く）

　・一般用検査薬

　・一部の日局収載医薬品（精製水、ワセリン等）

　…となっています。

　また…、

　・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合

　・無承認無許可医薬品（健康食品・個人輸入の医薬品を含む）

　…となっています。

　ブログの「副作用被害救済制度の対象外の憶え方＋語呂合わせ」も、参考にしてください。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「健康被害が医薬品の副作用によると診断した医師が、ＰＭＤＡに対して 給付請求を行うこととされている。」ですが、誤った記述です。

　給付の請求権者は、健康被害を受けた本人（又は家族）です。

　よく出るので、押えておきましょう。

　なお、「ＰＭＤＡに対して 給付請求を行う」のところは、正しい記述です。

　テキストの絵図を参考にしてください。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「救済給付業務に必要な費用のうち、事務費はすべて国庫補助により賄わ れている。」ですが、誤った記述です。

　事務費ですが、「２分の１相当額は国庫補助により賄われている。」となってます。

　数字は、常に狙われています。チェックしておきましょう。

　なお、給付費は、「製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられる」です。

　併せて、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「誤」です。

　「答え」は、

　正解：5

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書

　102問：添付文書の使用上の注意

　103問：保管及び取扱い

　104問：製品表示

　105問：緊急安全性情報

　106問：安全性情報

　107問：副作用情報等の収集、評価及び措置

　108問：製造販売業者の副作用等の報告

　109問：健康被害の救済

　110問：医薬品副作用被害救済制度

　111問：医薬品副作用被害救済制度の給付

　112問：救済制度の対象

　113問：安全対策

　114問：相談すること‐基礎疾患

　115問：相談すること‐胃・十二指腸潰瘍

　116問：相談すること‐血栓のある人

　117問：使用しない‐プソイドエフェドリン

　118問：長期連用しないこと

　119問：相談すること‐診断を受けた人

　120問：運転操作をしない

令和5年度 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和5年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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