第105問‐関西広域連合 令和5年度（2023年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「緊急安全性情報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
第105問‐緊急安全性情報
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「Ａ４サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれる。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
「緊急安全性情報」は、「イエローレター」です。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多い が、一般用医薬品に関係した情報が発出されたこともある。」ですが、正しい記述です。
これも、そのとおりの記述です。
代表的なのは、「小柴胡湯による間質性肺炎」ですね。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「医療機関や薬局等へ直接配布されるものであり、電子メールによる情報 伝達は認められていない。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「電子メールによる情報 伝達は認められていない」のところです。
「緊急安全性情報」ですが、「報道発表、医薬品医療機器情報配信サービ スによる配信（PMDAメディナビ）、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレ クトメール、ファックス、電子メール等による情報提供（１ヶ月以内）等により情報伝達され るもの」となっています。
ガチ暗記は無用ですが、ざっくりと伝達手段を見ておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「厚生労働省からの命令、指示に基づいて作成されるもので、製造販売業者 の自主決定に基づいて作成されることはない。」ですが、誤った記述です。
定番論点です。
「製造販売業者」は、「製造販売業者 の自主決定に基づいて作成される」もあります。
手引きには…、
「厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者 の自主決定等に基づいて作成される」
…とあります。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
令和5年度 関西広域連合 科目別
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
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興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
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