59問‐福岡県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「安全対策」についての問題です。基礎・基本ばかりなので、難しくはありません。

59問‐安全対策

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢ア

　選択肢アの「一般用かぜ薬の使用によると疑われる肝機能障害の発生事例が報告されたことを受けて、 厚生労働省では２００３年６月、一般用かぜ薬全般につき使用上の注意の改訂を指示する こととした。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「肝機能障害」のところです。

　正しくは、「間質性肺炎」です。

　テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢イ

　選択肢イの「小青竜湯とインターフェロン製剤の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、 インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた」ですが、誤った記述です。

　ずっこける選択肢です。基本です！

　間違っているのは、「小青竜湯」のところです。

　正しくは、「小柴胡湯」です。

　「小柴胡湯」の超絶ド定番論点なので、ガチ暗記してください。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢ウ

　選択肢ウの「解熱鎮痛成分としてアセトアミノフェンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による 重篤な副作用で、死亡例が報告されたことを受けて、厚生労働省より関係製薬企業に対し、 アンプル入りかぜ薬製品の回収が要請された」ですが、誤った記述です。

　少し難しいです。

　間違っているのは、「アセトアミノフェン」のところです。

　正しくは、「アミノピリン、スルピリン」です。

　テキストを精読しておきましょう。

　まあ、「アセトアミノフェン」は、、かぜ薬などに普通に配合されているので、回収はおかしいなぁと判断できるかと思います。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢エ

　選択肢エの「エテンザミドが、一般用医薬品のかぜ薬等に配合されていたが、用法・用量の範囲を超 えた使用による脳出血等の副作用症例が複数報告されたため、厚生労働省から関係製薬企 業に対し、代替成分としてプソイドエフェドリン塩酸塩等への速やかな切替えの指示がな された」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「エテンザミド」のところです。

　選択肢には、「脳出血」や「代替成分としてプソイドエフェドリン塩酸塩等への速やかな切替え」とあるので、「塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）」の論点であることがわかります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　なお、塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）は、「鼻みず、鼻づまり等の症状の緩和を目的として、鼻炎用内服薬、鎮咳去痰薬、かぜ薬等に配合されていた」と、手引きにあります。チェックしておきましょう。

　後半部分の「プソイドエフェドリン塩酸塩（ＰＳＥ）」は、重要キーワードなので、チェックしておきましょう。

答え

　「ア」は「誤」です。

　「イ」は「誤」です。

　「ウ」は「誤」です。

　「エ」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：5

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

　41問：添付文書・・・「ふつう」。

　42問：添付文書の構成・・・「ふつう」。

　43問：大量に使用（服用）しない・・・「ふつう」。

　44問：一般用検査薬の添付文書・・・「ふつう」。

　45問：ぜんそくを起こしたことがある人・・・「ふつう」。

　46問：１５歳未満の小児・・・「ふつう」。

　47問：一般用医薬品の保管及び取扱・・・「ふつう」。

　48問：妊婦又は妊娠していると思われる人・・・「ふつう」。

　49問：次の診断を受けた人・・・「ふつう」。

　50問：他の瀉下薬（下剤）との併用を避ける・・・「難」。

　51問：一般用医薬品の製品表示・・・「ふつう」。

　52問：安全性情報等・・・「ふつう」。

　53問：医薬品ＰＬセンター・・・「ふつう」。

　54問：副作用等報告・・・「ふつう」。

　55問：安全性情報報告制度・・・「ふつう」。

　56問：救済制度・・・「ふつう」。

　57問：救済制度2・・・「ふつう」。

　58問：製造販売業者の副作用等報告・・・「ふつう」。

　59問：安全対策・・・「ふつう」。

　60問：啓発活動・・・「ふつう」。

R3 福岡県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・R3 福岡 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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