本問は、「適正使用」の「救済制度2」についての問題です。基本的なことの出題なので、難しいことはありません。確実に1点としましょう。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢アの「一部の日本薬局方収載医薬品(精製水、ワセリン等)は、給付対象に含まれない。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
「救済制度」の対象外のものは、要指導医薬品又は一般用医薬品では…、
・殺虫剤・殺鼠剤
・殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)
・一般用検査薬
・一部の日局収載医薬品(精製水、ワセリン等)
…となっています。
また…、
・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合
・無承認無許可医薬品(健康食品・個人輸入の医薬品を含む)
…となっています。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢イの「医薬品を適正に使用して生じた健康被害であっても、特に医療機関での治療を要さずに 寛解したような軽度のものについては給付対象に含まれない」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢ウの「無承認無許可医薬品(いわゆる健康食品として販売されたもののほか、個人輸入により 入手された医薬品を含む。)の使用による健康被害は、給付対象に含まれない。」ですが、正しい記述です。
無承認無許可医薬品は、救済制度の対象外です。
選択肢アの解説を参考にしてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢エの「殺虫剤・殺鼠剤、殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く。)及び一般用検査薬を適 切に使用したにもかかわらず発生した健康被害は、給付対象に含まれない。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
選択肢に挙げられたものは、救済制度の対象外の物です。
選択肢アの解説を参考にしてください。
なお、「殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く。)」には、注意してください。
「人体に直接使用する殺菌消毒剤」は、救済制度の対象です!
よって、選択肢は、「正」となります。
「ア」は「正」です。
「イ」は「正」です。
「ウ」は「正」です。
「エ」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:1
41問:添付文書・・・「ふつう」。
42問:添付文書の構成・・・「ふつう」。
43問:大量に使用(服用)しない・・・「ふつう」。
44問:一般用検査薬の添付文書・・・「ふつう」。
45問:ぜんそくを起こしたことがある人・・・「ふつう」。
46問:15歳未満の小児・・・「ふつう」。
47問:一般用医薬品の保管及び取扱・・・「ふつう」。
48問:妊婦又は妊娠していると思われる人・・・「ふつう」。
49問:次の診断を受けた人・・・「ふつう」。
50問:他の瀉下薬(下剤)との併用を避ける・・・「難」。
51問:一般用医薬品の製品表示・・・「ふつう」。
52問:安全性情報等・・・「ふつう」。
53問:医薬品PLセンター・・・「ふつう」。
54問:副作用等報告・・・「ふつう」。
55問:安全性情報報告制度・・・「ふつう」。
56問:救済制度・・・「ふつう」。
57問:救済制度2・・・「ふつう」。
58問:製造販売業者の副作用等報告・・・「ふつう」。
59問:安全対策・・・「ふつう」。
60問:啓発活動・・・「ふつう」。
苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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