54問‐福岡県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「副作用等報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

54問‐副作用等報告

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢1

　選択肢１の「医薬品等によるものと疑われる、身体の変調・不調、日常生活に支障を来す程度の健康 被害（死亡を含む。）について報告が求められている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢2

　選択肢２の「安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われ る健康被害についても報告がなされる必要がある」ですが、正しい記述です。

　これも、そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

　選択肢３の「医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る。」ですが、正しい記述です。

　これまた、そのとおりの記述です。迅速な報告を確保するためかと思われます。。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

　選択肢４の「薬局開設者及び登録販売者は、医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生 を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認 めるときは、その旨を厚生労働大臣に３０日以内に報告しなければならない」ですが、誤った記述です。

　定番論点です。

　間違っているのは、「の旨を厚生労働大臣に３０日以内に報告しなければならない」のところです。

　正しくは、「適宜速やかに報告書を総合機構に送付することとされている」です。

　手引きには…、

　「報告期限は特に定められていないが、」

　「保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、報告の必要性を認めた場合においては、適宜速やかに、郵送、ファクシミリ又は電子メールにより、（略）、報告書を総合機構に送付することとされている。」

　…とあります。

　原則的に、報告期限はなく、報告の必要性がある時は「速やかに」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「1」は「正」です。

　「2」は「正」です。

　「3」は「正」です。

　「4」は「誤」です。

　「誤っているもの」は、

　正解：4

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　41問：添付文書・・・「ふつう」。

　42問：添付文書の構成・・・「ふつう」。

　43問：大量に使用（服用）しない・・・「ふつう」。

　44問：一般用検査薬の添付文書・・・「ふつう」。

　45問：ぜんそくを起こしたことがある人・・・「ふつう」。

　46問：１５歳未満の小児・・・「ふつう」。

　47問：一般用医薬品の保管及び取扱・・・「ふつう」。

　48問：妊婦又は妊娠していると思われる人・・・「ふつう」。

　49問：次の診断を受けた人・・・「ふつう」。

　50問：他の瀉下薬（下剤）との併用を避ける・・・「難」。

　51問：一般用医薬品の製品表示・・・「ふつう」。

　52問：安全性情報等・・・「ふつう」。

　53問：医薬品ＰＬセンター・・・「ふつう」。

　54問：副作用等報告・・・「ふつう」。

　55問：安全性情報報告制度・・・「ふつう」。

　56問：救済制度・・・「ふつう」。

　57問：救済制度2・・・「ふつう」。

　58問：製造販売業者の副作用等報告・・・「ふつう」。

　59問：安全対策・・・「ふつう」。

　60問：啓発活動・・・「ふつう」。

R3 福岡県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・R3 福岡 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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