55問‐福岡県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「安全性情報報告制度」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

55問‐安全性情報報告制度

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢1

　選択肢１の「複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合は、販売等された医薬品の副作用等 によると疑われる健康被害の情報に直接接した専門家１名から報告書が提出されれば十分 である。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。重複するだけなので、１名からの提出でOKとなっています。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢2

　選択肢２の「副作用の報告は、医薬品の販売等に従事する専門家の場合、報告様式の記入欄すべてに 記入しなければならない」ですが、誤った記述です。

　迅速な報告を確保するため、すべてを記入する必要はありません。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢3

　選択肢３の「報告書の送付は、郵送だけでなく、ファクシミリ又は電子メールにより行うことができ る。」ですが、正しい記述です。

　郵送、ファクシミリ又は電子メールで報告可能です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

　選択肢４の「報告様式は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページから入手でき、医学・ 薬学関係の専門誌等にも掲載されている」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。解説のしようがありません。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「1」は「正」です。

　「2」は「誤」です。

　「3」は「正」です。

　「4」は「正」です。

　「誤っているもの」組み合わせは、

　正解：2

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　41問：添付文書・・・「ふつう」。

　42問：添付文書の構成・・・「ふつう」。

　43問：大量に使用（服用）しない・・・「ふつう」。

　44問：一般用検査薬の添付文書・・・「ふつう」。

　45問：ぜんそくを起こしたことがある人・・・「ふつう」。

　46問：１５歳未満の小児・・・「ふつう」。

　47問：一般用医薬品の保管及び取扱・・・「ふつう」。

　48問：妊婦又は妊娠していると思われる人・・・「ふつう」。

　49問：次の診断を受けた人・・・「ふつう」。

　50問：他の瀉下薬（下剤）との併用を避ける・・・「難」。

　51問：一般用医薬品の製品表示・・・「ふつう」。

　52問：安全性情報等・・・「ふつう」。

　53問：医薬品ＰＬセンター・・・「ふつう」。

　54問：副作用等報告・・・「ふつう」。

　55問：安全性情報報告制度・・・「ふつう」。

　56問：救済制度・・・「ふつう」。

　57問：救済制度2・・・「ふつう」。

　58問：製造販売業者の副作用等報告・・・「ふつう」。

　59問：安全対策・・・「ふつう」。

　60問：啓発活動・・・「ふつう」。

R3 福岡県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・R3 福岡 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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