42問‐福岡県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「添付文書の構成」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

42問‐添付文書の構成

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　「添付文書」に記載すべきものは、以下の…

　①改訂年月

　②添付文書の必読及び保管に関する事項

　③販売名、薬効名及びリスク区分（人体に直接使用しない検査薬では「販売名及び使用目的」）

　④製品の特徴

　⑤使用上の注意

　⑥効能又は効果（一般用検査薬では「使用目的」）

　⑦用法及び用量（一般用検査薬では「使用方法」）

　⑧成分及び分量（一般用検査薬では「キットの内容及び成分・分量」

　⑨病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）

　⑩保管及び取扱い上の注意

　⑪消費者相談窓口

　⑫製造販売業者の名称及び所在地

　…通りです。

　ここから、選択肢を見ていきましょう。

　しばしば問われるところなので、何度も目を通しておきましょう。

解答

　「ア 製造年月日」は、先のリストにはありません。

　当該「製造年月日」は、ついつい選んでしまうので、意識的に、「製造年月日は、載ってない」と憶えましょう。

　「イ 製品の特徴」は、上記リストの④に該当します。

　「ウ 製造所の許可番号」ですが、リストにありません。

　まあ、製造所の許可番号を知らせても、使用者の適正使用に貢献することはないですね。

　「エ 製造販売業者の名称及び所在地」は、上記リストの⑫に該当します。

　ここは、ピンポイントで押えておきましょう。

　しばしば、「ひっかけ」で、「“製造販売業者”」が「“製造業者”」と変えられることがあるので、注意してください。

答え

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　41問：添付文書・・・「ふつう」。

　42問：添付文書の構成・・・「ふつう」。

　43問：大量に使用（服用）しない・・・「ふつう」。

　44問：一般用検査薬の添付文書・・・「ふつう」。

　45問：ぜんそくを起こしたことがある人・・・「ふつう」。

　46問：１５歳未満の小児・・・「ふつう」。

　47問：一般用医薬品の保管及び取扱・・・「ふつう」。

　48問：妊婦又は妊娠していると思われる人・・・「ふつう」。

　49問：次の診断を受けた人・・・「ふつう」。

　50問：他の瀉下薬（下剤）との併用を避ける・・・「難」。

　51問：一般用医薬品の製品表示・・・「ふつう」。

　52問：安全性情報等・・・「ふつう」。

　53問：医薬品ＰＬセンター・・・「ふつう」。

　54問：副作用等報告・・・「ふつう」。

　55問：安全性情報報告制度・・・「ふつう」。

　56問：救済制度・・・「ふつう」。

　57問：救済制度2・・・「ふつう」。

　58問：製造販売業者の副作用等報告・・・「ふつう」。

　59問：安全対策・・・「ふつう」。

　60問：啓発活動・・・「ふつう」。

R3 福岡県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・R3 福岡 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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