53問‐福岡県 R1年度（2019年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「情報収集評価措置」ことについての問題です。常識的に考えれば、大丈夫です。難しくはありません。

53問‐情報収集評価措置

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢ア

　選択肢アの「一般用医薬品に関しては、製造販売業者に対して、承認後の安全性に関する調査は求められていない。」ですが、誤った記述です。

　求められています。

　「基本知識」で学んだ、「製造販売後の調査及び試験の実施基準‐GPSP (Good Post-marketing Study Practice) 」を思い出してみてください。

　当該基準の存在から、判断できるかと思います。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢イ

　選択肢イの「副作用情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢ウ

　選択肢ウの「各制度によって集められた副作用情報については、都道府県知事によって調査検討が行われ、その結果に基づき、厚生労働大臣が、安全対策上必要な行政措置を講じている。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「都道府県知事」のところです。

　正しくは、「総合機構」です。

　よく入れ替えられるところなので、テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢エ

　選択肢エの「厚生労働大臣が行う安全対策上必要な行政措置として、使用上の注意の改訂の指示等を通じた注意喚起のための情報提供や、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等がある。」ですが、正しい記述です。

　テキストそのとおりの記述です。確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「ア」は「誤」です。

　「イ」は「正」です。

　「ウ」は「誤」です。

　「エ」は「正」です。

　正解：4

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　41問：適正使用情報・・・「ふつう」。

　42問：添付文書1・・・「ふつう」。

　43問：添付文書2・・・「ふつう」。

　44問：使用しない‐胃酸過多・・・「やや難」。

　45問：運転操作しない・・・「やや難」。

　46問：相談‐肝臓病・・・「難」。

　47問：使用しないこと・・・「ふつう」。

　48問：使用期限表示・・・「ふつう」。

　49問：保管取扱・・・「ふつう」。

　50問：安全性情報・・・「ふつう」。

　51問：総合機構HP・・・「ふつう」。

　52問：副作用情報収集制度・・・「ふつう」。

　53問：情報収集評価措置・・・「ふつう」。

　54問：副作用報告・・・「ふつう」。

　55問：被害救済制度・・・「ふつう」。

　56問：被害救済制度対象・・・「ふつう」。

　57問：被害救済制度対象外・・・「ふつう」。

　58問：安全対策・・・「ふつう」。

　59問：適正使用啓発活動・・・「ふつう」。

　60問：小児使用しない・・・「ふつう」。

R1 福岡県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・R1 福岡 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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