54問‐福岡県 R1年度（2019年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、副作用報告についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

54問‐副作用報告

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢1

　選択肢１の「医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る。」ですが、正しい記述です。

　よく出る規定です。

　たとえば、「確実な因果関係がある場合にのみ報告」などと、出題されています。

　副作用かどうか確かでなくても報告するので、テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢2

　選択肢２の「一つの店舗において複数の登録販売者が医薬品の販売等に携わっている場合、当該副作用の情報等に直接携わった登録販売者一名だけが報告を行えば十分である。」ですが、正しい記述です。

　テキストそのとおりの記述です。解説のしようがありません。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

　選択肢３の「報告様式は独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページから入手可能であり、記入欄すべてに記入がなされる必要はない。」ですが、正しい記述です。

　副作用の迅速な把握が優先されるので、記入欄全てに記入する必要はないです。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

　選択肢４の「安全対策上必要があると認められる場合でも、医薬品の過量使用や誤用によるものと思われる健康被害については報告する必要はない」ですが、誤った記述です。

　テキストには、「安全対策上必要があると認められる場合」には、「医薬品の過量使用や誤用によるものと思われる健康被害については報告する必要がある」と、述べられています。

　ここまで憶えてなくても、「安全対策上必要があると認められる場合」なのですから、常識的に、報告が必要と、判断できるように思います。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「1」は「正」です。

　「2」は「正」です。

　「3」は「正」です。

　「4」は「誤」です。

　正解：4

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　41問：適正使用情報・・・「ふつう」。

　42問：添付文書1・・・「ふつう」。

　43問：添付文書2・・・「ふつう」。

　44問：使用しない‐胃酸過多・・・「やや難」。

　45問：運転操作しない・・・「やや難」。

　46問：相談‐肝臓病・・・「難」。

　47問：使用しないこと・・・「ふつう」。

　48問：使用期限表示・・・「ふつう」。

　49問：保管取扱・・・「ふつう」。

　50問：安全性情報・・・「ふつう」。

　51問：総合機構HP・・・「ふつう」。

　52問：副作用情報収集制度・・・「ふつう」。

　53問：情報収集評価措置・・・「ふつう」。

　54問：副作用報告・・・「ふつう」。

　55問：被害救済制度・・・「ふつう」。

　56問：被害救済制度対象・・・「ふつう」。

　57問：被害救済制度対象外・・・「ふつう」。

　58問：安全対策・・・「ふつう」。

　59問：適正使用啓発活動・・・「ふつう」。

　60問：小児使用しない・・・「ふつう」。

R1 福岡県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・R1 福岡 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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