57問‐福岡県 R1年度（2019年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、被害救済制度対象外についての問題です。これまでにない問題文で、戸惑うように思います。しかし、問われていることは、基礎・基本的なものです。福岡県では、突拍子のない出題があるので、テキストを精読しておきましょう。

57問‐被害救済制度対象外

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　医薬品副作用被害救済制度の給付対象とならないケースのうち、製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合の相談窓口として推奨されているものが問われています。

　「製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合」のところが解答のキーです。

　ここから、「２」の「医薬品ＰＬセンター」を導けるかと思います。

　なお、「PL」とは「製造物責任法 (product liability) 」で、製造者の責任を問う法律です。

　補足ですが、選択肢にあるように、「製品不良」など、製薬企業に責任がある場合は、医薬品副作用被害救済制度の対象となりません。

　よって、被害者は、製造会社に損害賠償請求をして、その賠償金で治療等の救済を受けるわけですが、裁判となると、結審まで、かなり長い時間がかかってしまい、救済が遅れてしまいます。

　当該「医薬品ＰＬセンター」は、“裁判によらずに”解決を目指す団体です。

　よって、本問のような、製品不良等のケースには、「医薬品ＰＬセンター」への相談が推奨されています。

　「医薬品ＰＬセンター」は、そこそこ目にする論点なので、テキストを精読しておきましょう。

答え

　正解：2

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　41問：適正使用情報・・・「ふつう」。

　42問：添付文書1・・・「ふつう」。

　43問：添付文書2・・・「ふつう」。

　44問：使用しない‐胃酸過多・・・「やや難」。

　45問：運転操作しない・・・「やや難」。

　46問：相談‐肝臓病・・・「難」。

　47問：使用しないこと・・・「ふつう」。

　48問：使用期限表示・・・「ふつう」。

　49問：保管取扱・・・「ふつう」。

　50問：安全性情報・・・「ふつう」。

　51問：総合機構HP・・・「ふつう」。

　52問：副作用情報収集制度・・・「ふつう」。

　53問：情報収集評価措置・・・「ふつう」。

　54問：副作用報告・・・「ふつう」。

　55問：被害救済制度・・・「ふつう」。

　56問：被害救済制度対象・・・「ふつう」。

　57問：被害救済制度対象外・・・「ふつう」。

　58問：安全対策・・・「ふつう」。

　59問：適正使用啓発活動・・・「ふつう」。

　60問：小児使用しない・・・「ふつう」。

R1 福岡県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・R1 福岡 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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