本問は、被害救済制度対象についての問題です。基礎・基本的なものばかりなのです。とはいえ、難しくはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
救済制度のド頻出論点です。
ほぼ毎回出るところなので、何度も、テキストに目を通して、憶えてしまいましょう。
救済制度の対象と“ならないもの”は…、
不適切使用
製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合
無承認無許可医薬品(個人輸入、健康食品など)
殺虫剤・殺鼠剤
殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)
一般用検査薬
一部の日局収載医薬品(精製水、ワセリン等)
…となっています。
これにより、救済制度の対象となるものは、「1」の「人体に直接使用する殺菌消毒剤」となります。
殺菌消毒剤は、括弧書きのところに、注意してください。
人体に直接使用“する”殺菌消毒剤は、救済制度の“対象”です。
人体に直接使用“しない”殺菌消毒剤は、救済制度の“対象外”です。
正解:1
41問:適正使用情報・・・「ふつう」。
42問:添付文書1・・・「ふつう」。
43問:添付文書2・・・「ふつう」。
44問:使用しない‐胃酸過多・・・「やや難」。
45問:運転操作しない・・・「やや難」。
46問:相談‐肝臓病・・・「難」。
47問:使用しないこと・・・「ふつう」。
48問:使用期限表示・・・「ふつう」。
49問:保管取扱・・・「ふつう」。
50問:安全性情報・・・「ふつう」。
51問:総合機構HP・・・「ふつう」。
52問:副作用情報収集制度・・・「ふつう」。
53問:情報収集評価措置・・・「ふつう」。
54問:副作用報告・・・「ふつう」。
55問:被害救済制度・・・「ふつう」。
56問:被害救済制度対象・・・「ふつう」。
57問:被害救済制度対象外・・・「ふつう」。
58問:安全対策・・・「ふつう」。
59問:適正使用啓発活動・・・「ふつう」。
60問:小児使用しない・・・「ふつう」。
苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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