52問‐福岡県 R1年度（2019年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、副作用情報収集制度についての問題です。基礎・基本ばかりなので、難しくはありません。

52問‐副作用情報収集制度

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：ア

　選択肢アの「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、情報を広く収集することによって、医薬品の安全対策のより着実な実施を図ることを目的としている。」ですが、正しい記述です。

　解説のしようがありません。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢の「ア」は、「正」と相なります。

解説：イ

　イの「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、病院若しくは診療所の開設者又は医師が報告を行う制度であり、薬剤師は報告する義務はない。」ですが、誤った記述です。

　薬剤師も「医薬関係者」で、報告義務があります。

　んで、我々「登録販売者」も、「医薬関係者」で、報告義務があります。

　よって、選択肢の「イ」は、「誤」と相なります。

解説：ウ

　選択肢ウの「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、１９６７年３月より、約３０００の医療機関をモニター施設に指定して、厚生省（当時）が直接副作用報告を受ける「医薬品副作用モニター制度」としてスタートした。」ですが、正しい記述です。

　年号や数字までは押える必要はありませんが、テキストでチェックだけはしておきましょう。

　よって、選択肢の「ウ」は、「正」と相なります。

解説：エ

　選択肢エの「医薬品の製造販売業者等には、その製造販売をし、又は承認を受けた医薬品について、その副作用等によるものと疑われる健康被害の発生、その使用によるものと疑われる感染症の発生等を知ったときは、その旨を、都道府県知事に報告することが義務づけられている。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「都道府県知事」のところです。

　正しくは、「厚生労働大臣」です。

　よく出る「ひっかけ」なので、テキストで押えておきましょう。

　よって、選択肢の「エ」は、「誤」と相なります。

答え

　「ア」は「正」です。

　「イ」は「誤」です。

　「ウ」は「正」です。

　「エ」は「誤」です。

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　41問：適正使用情報・・・「ふつう」。

　42問：添付文書1・・・「ふつう」。

　43問：添付文書2・・・「ふつう」。

　44問：使用しない‐胃酸過多・・・「やや難」。

　45問：運転操作しない・・・「やや難」。

　46問：相談‐肝臓病・・・「難」。

　47問：使用しないこと・・・「ふつう」。

　48問：使用期限表示・・・「ふつう」。

　49問：保管取扱・・・「ふつう」。

　50問：安全性情報・・・「ふつう」。

　51問：総合機構HP・・・「ふつう」。

　52問：副作用情報収集制度・・・「ふつう」。

　53問：情報収集評価措置・・・「ふつう」。

　54問：副作用報告・・・「ふつう」。

　55問：被害救済制度・・・「ふつう」。

　56問：被害救済制度対象・・・「ふつう」。

　57問：被害救済制度対象外・・・「ふつう」。

　58問：安全対策・・・「ふつう」。

　59問：適正使用啓発活動・・・「ふつう」。

　60問：小児使用しない・・・「ふつう」。

R1 福岡県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・R1 福岡 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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