52問‐福岡県 R1年度（2019年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、副作用情報収集制度についての問題です。基礎・基本ばかりなので、難しくはありません。
52問‐副作用情報収集制度
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
解説：ア
選択肢アの「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、情報を広く収集することによって、医薬品の安全対策のより着実な実施を図ることを目的としている。」ですが、正しい記述です。
解説のしようがありません。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢の「ア」は、「正」と相なります。
解説：イ
イの「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、病院若しくは診療所の開設者又は医師が報告を行う制度であり、薬剤師は報告する義務はない。」ですが、誤った記述です。
薬剤師も「医薬関係者」で、報告義務があります。
んで、我々「登録販売者」も、「医薬関係者」で、報告義務があります。
よって、選択肢の「イ」は、「誤」と相なります。
解説：ウ
選択肢ウの「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、１９６７年３月より、約３０００の医療機関をモニター施設に指定して、厚生省（当時）が直接副作用報告を受ける「医薬品副作用モニター制度」としてスタートした。」ですが、正しい記述です。
年号や数字までは押える必要はありませんが、テキストでチェックだけはしておきましょう。
よって、選択肢の「ウ」は、「正」と相なります。
解説：エ
選択肢エの「医薬品の製造販売業者等には、その製造販売をし、又は承認を受けた医薬品について、その副作用等によるものと疑われる健康被害の発生、その使用によるものと疑われる感染症の発生等を知ったときは、その旨を、都道府県知事に報告することが義務づけられている。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「都道府県知事」のところです。
正しくは、「厚生労働大臣」です。
よく出る「ひっかけ」なので、テキストで押えておきましょう。
よって、選択肢の「エ」は、「誤」と相なります。
答え
「ア」は「正」です。
「イ」は「誤」です。
「ウ」は「正」です。
「エ」は「誤」です。
正解：2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
41問：適正使用情報・・・「ふつう」。
42問：添付文書1・・・「ふつう」。
43問：添付文書2・・・「ふつう」。
44問：使用しない‐胃酸過多・・・「やや難」。
45問：運転操作しない・・・「やや難」。
46問：相談‐肝臓病・・・「難」。
47問：使用しないこと・・・「ふつう」。
48問：使用期限表示・・・「ふつう」。
49問：保管取扱・・・「ふつう」。
50問：安全性情報・・・「ふつう」。
51問：総合機構HP・・・「ふつう」。
52問：副作用情報収集制度・・・「ふつう」。
53問：情報収集評価措置・・・「ふつう」。
54問：副作用報告・・・「ふつう」。
55問：被害救済制度・・・「ふつう」。
56問：被害救済制度対象・・・「ふつう」。
57問：被害救済制度対象外・・・「ふつう」。
58問：安全対策・・・「ふつう」。
59問：適正使用啓発活動・・・「ふつう」。
60問：小児使用しない・・・「ふつう」。
R1 福岡県 科目別
苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
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