58問‐福岡県 R1年度（2019年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、安全対策についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
58問‐安全対策
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
解説：ア
アの「小柴胡湯による間質性肺炎・・・安全性速報の配布」ですが、誤った記述です。
「小柴胡湯による間質性肺炎」には、「緊急安全性情報の配布」です。
毎年のように出るガチ論点なので、「小柴胡湯・・・間質性肺炎・・・緊急安全性情報」と、ガチ暗記してください。
また、「間質性肺炎」は、「小柴胡湯」と「インターフェロン製剤」との併用で発症しています。ここも、要チェックです。
よって、選択肢の「ア」は、「誤」と相なります。
解説：イ
選択肢イの「塩酸フェニルプロパノールアミン含有医薬品による脳出血・・・緊急安全性情報の配布」ですが、誤った記述です。
対応の方が間違っています。
「塩酸フェニルプロパノールアミン含有医薬品による脳出血」を受けて、「使用上の注意の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分としてプソイドエフェドリン塩酸塩（ＰＳＥ）等への速やかな切替えの指示」がなされました。
ここも、ガチで出ます。頻出の…、
塩酸フェニルプロパノールアミン（PPA）
出血性脳卒中
プソイドエフェドリン塩酸塩（ＰＳＥ）に切り替え
…キーワードは押えておきましょう。
よって、選択肢の「イ」は、「誤」と相なります。
解説：ウ
選択肢ウの「アミノピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬による重篤な副作用（ショック）・・・製品の回収要請」ですが、正しい記述です。
これも、よく出るようになっています。
キーワードの…、
アミノピリン
スルピリン
アンプル入りかぜ薬
ショック
回収
…は、押えておきましょう。
キッチリ、テキストを精読しておくべきです。
よって、選択肢の「ウ」は、「正」と相なります。
解説：エ
選択肢エの「一般用かぜ薬による間質性肺炎・・・代替成分への切替指示」ですが、誤った記述です。
「一般用かぜ薬による間質性肺炎」の場合、対応は「使用上の注意の改定」が行われました。
「かぜ薬」だからといって油断せず、テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢の「エ」は、「誤」と相なります。
答え
「ア」は「誤」です。
「イ」は「誤」です。
「ウ」は「正」です。
「エ」は「誤」です。
正解：5
適正使用
41問：適正使用情報・・・「ふつう」。
42問：添付文書1・・・「ふつう」。
43問：添付文書2・・・「ふつう」。
44問：使用しない‐胃酸過多・・・「やや難」。
45問：運転操作しない・・・「やや難」。
46問：相談‐肝臓病・・・「難」。
47問：使用しないこと・・・「ふつう」。
48問：使用期限表示・・・「ふつう」。
49問：保管取扱・・・「ふつう」。
50問：安全性情報・・・「ふつう」。
51問：総合機構HP・・・「ふつう」。
52問：副作用情報収集制度・・・「ふつう」。
53問：情報収集評価措置・・・「ふつう」。
54問：副作用報告・・・「ふつう」。
55問：被害救済制度・・・「ふつう」。
56問：被害救済制度対象・・・「ふつう」。
57問：被害救済制度対象外・・・「ふつう」。
58問：安全対策・・・「ふつう」。
59問：適正使用啓発活動・・・「ふつう」。
60問：小児使用しない・・・「ふつう」。
R1 福岡県 科目別
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独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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