「要指導医薬品」の定義です。よくよく出るところなので、精読しておかねばなりません。

　試験的には、けっこう細かいところまで問われています。出題例としては、「関西広域連合 R2 第84問」です。

　とりわけ、医療用医薬品との違いを突く出題が多いので、両方の薬の定義を、シッカリ押えておきましょう。

　さて、要指導医薬品ですが、まずもって、括弧書きに注意が必要です。

　（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。）ですが、この記述から、「要指導医薬品には、動物に使うものではない」ことがわかります。

　カンタンに言えば、要指導医薬品には、動物用のものはないってな塩梅です。（一般用医薬品には、ノミ取りシャンプーなどの動物用のものがあります。）

　次に、要指導医薬品は、一般用医薬品と同様に、「作用が著しくないもの」です。きつくないです。

　そして、要指導医薬品も、一般用医薬品と同様に、「薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用される」ものとなっています。

　ここまでは、一般用医薬品と同じ規定です。

　異なるのは、以下で…、

　「薬剤師の対面又は映 像及び音声の送受信により相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法 その他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を確保することが可能であると認め られる方法として厚生労働省令で定めるもの（以下「対面等」という。）による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要」

　「厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定するもの」

　…となっています。

　試験的にまとめれば、一般用医薬品に上記２点（薬剤師の対面等の情報提供指導と大臣審議会指定）が加わったものが、要指導医薬品だといった次第です。

　上記２点は、よくよく問われるので、シッカリ押えておきましょう。

　変な問題がそこそこあります。たとえば、「要指導医薬品は、薬剤師による薬学的知見に基づく指導が行われれば、対面による情報の提供は必要ではない」とかです。「×」ですね。情報提供が無用になる記述は、「ない」ですよね。

　あと、「薬事審議会」は、改正事項なので、出されやすいです。総合機構や日本製薬団体連合会等々ではないので、注意してください。

　んでは、本文に戻ります。

　要指導医薬品となる「イからニまでに掲げる医薬品」のリストが上がってます。

　このうち、押さえるべきは、ハとニの「毒薬・劇薬」くらいです。

　毒薬・劇薬は、要指導医薬品です。一般用医薬品ではないです。

　まあ、毒薬・劇薬が一般用医薬品で市販されていたらやばいよねー的に、常識的に押えておきましょう。

　イとロは、一読して何言ってるのかわからんですね。

　過去問を調べてみましたが、イとロの規定は、ほとんど出てません。出題者側も、問題を作り難いんだなーと思っています。一読しておけばいいでしょう。

　なお、他のページでも述べていますが、条文の数字、たとえば、法第４条第５項第３号とかは、一切憶えなくていいです。

　さて、改正によって追加された「ホ」ですが、要は、「要指導医薬品」の指定できる範囲が増えただけです。

　そういうのなら指定できてもいいよねー的な記述です。目だけは通しておきましょう。

　なお、「ホ」に出てくる「第十四条第十二項」は…、

　「厚生労働大臣は、第一項の承認の申請があつた場合において、申請に係る医薬品、医薬部外品又は化粧品 が、既にこの条又は第十九条の二の承認を与えられている医薬品、医薬部外品又は化粧品と有効成分、分量、用 法、用量、効能、効果等が明らかに異なるときは、同項の承認について、あらかじめ、薬事審議会の意見を聴か なければならない」

　…という条文です。憶える必要は、まったくありません。

　次に、重要なものが創設されています。「特定要指導医薬品」です。

　キーワードの「特に必要な要指導医薬品」を、押えておきましょう。

　以上で、このページは、終了です。ご苦労様でした。