当該日本薬局方ですが、そこそこ試験に出る語句です。

　出題例としては、「長崎県 R4 第102問」があります。結構、ガチの出題なので、チェックしておいてください。

　さて、頻出論点の「厚生労働大臣は、薬事審議会の意見を聞く」は、憶えましょう。昔からよく出ています。（薬事審議会がR4の改正箇所なので、殊更に出ます。）

　頻出語句以外も、精読して中身を把握しておいてください。

　次のポイントです。

　応用問題的に出るのが…、

　「日局に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものも少なくない。」

　…です。

　カンタンに言うと…、

　「日本薬局方に入っている一般用医薬品もある。」

　…です。

　よくよく、「一般用医薬品は、日本薬局方に収載されているものは“ない”」などと出るので注意してください。

　言うまでもなく、一般用医薬品のうち、日本薬局方に収載されているものがあります。

　では、本文に戻ります。

　「第２号に規定」ですが、「人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの」です。

　ここでは、いわゆる、「人の身体に直接使用されない医薬品」の具体例の検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬をチェックしておけばいいでしょう。

　これら「検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬」も、医薬品です。「医薬品」で勉強した薬ですよね。医薬品扱いされるから、「医薬品」の章で勉強したんですよ。

　では、本文に戻ります。

　当該規定ですが、一口で言えば、「その他」的なものです。（難しく言うと包括規定。）

　「第３号に規定規定されている医薬品」ですが、「人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的」としたもので、先の１号・２号に規定されてないものです。

　こうしておけば、１号や２号の定義に当てはまらないものも、医薬品扱いができるので、薬機法で取り締まれる、ってな塩梅です。

　さて、試験的に重要なのは、「「やせ薬」を標榜したもの等、「無承認無許可医薬品」が含まれる。」のところです。

　法律に縁のない人が？？？となる出題があります。

　たとえば、「無承認のやせ薬は、医薬品である」とかです。「○」です。

　（無承認なんだから医薬品にしちゃダメでは？）と考えがちですが、違います。

　先に見たように、無承認無許可医薬品は、「医薬品」となります。

　当該規定は、無承認無許可医薬品を「医薬品」に含めることで、薬機法の対象とする意味があります。

　逆を言えば、無承認無許可医薬品を薬機法で取り締まるために、当該第３号の規定を設けているわけです。

　ちょっと？？？となるところです。精読しておいてください。

　わからなければ、「無承認無許可医薬品は、医薬品」と暗記すればいいです。

　以上で、本ページを終わります。

　続きは、別ページとします。