登録販売者東京都過去問＋解説令和7年度（2025年度）第20問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「基本知識」の「薬害訴訟」についての出題です。CJDとは、「クロイツフェルト・ヤコブ病」をいいます。「基礎知識」では、ほぼ毎回出題される内容なので、テキストの精読は必須です。

東京都第20問‐薬害訴訟

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　薬害の歴史は、細かいところまでが、本当によく出ます。

　テキストの該当部分は、１０回は読んで、キーワードを押えておきましょう。

　「CJD訴訟」のキーワードは…、

　「脳外科手術」、「ヒト乾燥硬膜」、「クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）」のほか…、

　「CJDは、タンパク質の一種のプリオン」、「重篤な神経難病」などです。

　出題実績があるので、きっちり、テキストを読み込んでください。

　「CJD訴訟のポイントまとめ」も、参考願います。

選択肢a

　選択肢aの「薬害は、医薬品を十分注意して使用していれば、起こることはない。」ですが、誤った記述です。

　薬害の節の前文に出てくる記述です。

　手引きには…、

　「医薬品は、人体にとって本来異物であり、治療上の効能・効果とともに何らかの有害な作用（副作用）等が生じることは避けがたいものである。副作用は、眠気、口渇等の比較的よく見られるものから、死亡や日常生活に支障を来すほどの重大なものまで、その程度は様々であるが、それまでの使用経験を通じて知られているもののみならず、科学的に解明されていない未知のものが生じる場合もあり、医薬品の副作用被害やいわゆる薬害は、医薬品が十分注意して使用されたとしても起こり得るものである。このように医薬品が「両刃の剣」であることを踏まえ、医薬品の販売に従事する専門家を含め、関係者が医薬品の安全性の確保に最善の努力を重ねていくことが重要である。」

　…とあります。

　こういう記述も出るので、遺漏なく、テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「登録販売者においても、薬害事件の歴史を十分に理解し、医薬品の副作用等による健康被害の拡大防止に関して、その責務の一端を担っていることを肝に銘じておく必要がある。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　自分の売った薬で薬害が生じる可能性もあるってことなんですよ。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「Ｃ型肝炎訴訟を契機として、医師、薬剤師、法律家、薬害被害者などの委員により構成される医薬品等行政評価・監視委員会が設置された。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　「Ｃ型肝炎訴訟・・・医薬品等行政評価・監視委員会」とガチ暗記してください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「今まで国内で薬害の原因となったものは医療用医薬品のみである。」ですが、誤った記述です。

　手引きには…、

　「サリドマイド製剤、キノホルム製剤については、過去に一般用医薬品として販売されていたこともあり、一般用医薬品の販売等に従事する者においては、薬害事件の歴史を十分に理解し、医薬品の副作用等による健康被害の拡大防止に関して、製薬企業や国だけでなく、医薬品の情報提供、副作用報告等を通じて、その責務の一端を担っていることを肝に銘じておく必要がある。」

　…とあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。