登録販売者 埼玉県 過去問＋解説 令和6年度（2024年度）第116問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「医薬品の副作用等の報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

埼玉県 第116問‐医薬品の副作用等の報告

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品によるものと疑われる死亡事例のほか、日常生活に支障を来す程度の健康被害についても報告が 求められている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「身体の変調・ 不調、日常生活に支障を来す程度の健康被害（死亡を含む。）について報告が求められている」

　…とあります。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の誤用によるものと思われる健康被害についても報告が なされる必要がある。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「安 全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害 についても報告がなされる必要がある」

　…とあります。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「医薬品の副作用は、使用上の注意に記載されているものに限る。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「使用上の注意に記載されているものに限る」のところです。

　手引きには…、

　「医薬品の副作用は、使用上の注意に記載されているものだけとは限らず、また、副作用の症状 がその医薬品の適応症状と見分けがつきにくい場合（例えば、かぜ薬による間質性肺炎など）も ある。」

　「したがって、医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等からの訴えに素直に 耳を傾け、あるいはそのような副作用があるのでないかという、真摯な対応がなされることが重 要である」

　…とあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「医薬品と副作用の因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る。 」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る」

　…とあります。

　迅速な副作用報告を担保するためかと思われます。

　よく出る記述なので、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：1

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：医薬品の適正使用情報

　102問：一般用医薬品の添付文書

　103問：一般用医薬品の添付文書２

　104問：一般用医薬品の保管及び取扱い

　105問：運転操作しない

　106問：使用しない‐出産予定日１２週以内の妊婦

　107問：登録販売者の対応

　108問：相談すること‐基礎疾患

　109問：相談すること‐次の診断を受けた人

　110問：相談すること‐甲状腺機能障害

　111問：安全性情報

　112問：添付文書情報等の活用

　113問：副作用情報等の収集

　114問：企業からの副作用等の報告制度

　115問：副作用情報等の収集、評価及び措置

　116問：医薬品の副作用等の報告

　117問：医薬品副作用被害救済制度

　118問：救済制度の内容

　119問：一般用医薬品の安全対策

　120問：啓発活動

令和6年度 埼玉県 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和6年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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