登録販売者 埼玉県 過去問+解説 令和6年度(2024年度)第112問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「添付文書情報等の活用」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

埼玉県 第112問‐添付文書情報等の活用

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「令和3年8月1日から、医療用医薬品への紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的な方 法により提供されることとなったが、一般用医薬品等の製品は、引き続き紙の添付文書が同梱されている。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 一般用医薬品では、紙の添付文書のままです。

 よく出るので、テキストを精読しておきましょう。

 なお、年号・年月日は、問われたことがないので、「令和3年8月1日」に、神経質になる必要はありません。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページでは、一般用医薬品・医療用医薬品の添付文書情 報を閲覧することができる。」ですが、正しい記述です。

 総合機構ホームページに掲載されるのは…、

 「○ 厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報」

 「○ 製造販売業者等や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報」

 「○ 医薬品の承認情報」

 「○ 医薬品等の製品回収に関する情報」

 「○ 一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報

 「○ 患者向医薬品ガイド・くすりのしおり」

 「○ その他、厚生労働省が医薬品等の安全性について発表した資料」

 …となっています。

 上から5つ目にありますね。

 当該リストですが、ガチ暗記は無用ですが、全国的に出ているので、何回も目を通しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「添付文書に「使用上の注意」として記載される内容は、その医薬品に配合されている成分等に由来する ことが多い。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 手引きには…、

 「また、添付文書に「使用上の注意」として記載される内容は、その医薬品に配合されている 成分等に由来することも多く、使用上の注意の内容について、配合成分等の記載からある程度 読み取ることも可能である。」

 …とあります。

 こういう記述も出るので、遺漏なく、テキストを精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「正」です。

 「答え」は、

 正解:1

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

適正使用

 101問:医薬品の適正使用情報

 102問:一般用医薬品の添付文書

 103問:一般用医薬品の添付文書2

 104問:一般用医薬品の保管及び取扱い

 105問:運転操作しない

 106問:使用しない‐出産予定日12週以内の妊婦

 107問:登録販売者の対応

 108問:相談すること‐基礎疾患

 109問:相談すること‐次の診断を受けた人

 110問:相談すること‐甲状腺機能障害

 111問:安全性情報

 112問:添付文書情報等の活用

 113問:副作用情報等の収集

 114問:企業からの副作用等の報告制度

 115問:副作用情報等の収集、評価及び措置

 116問:医薬品の副作用等の報告

 117問:医薬品副作用被害救済制度

 118問:救済制度の内容

 119問:一般用医薬品の安全対策

 120問:啓発活動

令和6年度 埼玉県 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和6年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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