本問は、「適正使用」の「添付文書情報等の活用」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「令和3年8月1日から、医療用医薬品への紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的な方 法により提供されることとなったが、一般用医薬品等の製品は、引き続き紙の添付文書が同梱されている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
一般用医薬品では、紙の添付文書のままです。
よく出るので、テキストを精読しておきましょう。
なお、年号・年月日は、問われたことがないので、「令和3年8月1日」に、神経質になる必要はありません。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページでは、一般用医薬品・医療用医薬品の添付文書情 報を閲覧することができる。」ですが、正しい記述です。
総合機構ホームページに掲載されるのは…、
「○ 厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報」
「○ 製造販売業者等や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報」
「○ 医薬品の承認情報」
「○ 医薬品等の製品回収に関する情報」
「○ 一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報」
「○ 患者向医薬品ガイド・くすりのしおり」
「○ その他、厚生労働省が医薬品等の安全性について発表した資料」
…となっています。
上から5つ目にありますね。
当該リストですが、ガチ暗記は無用ですが、全国的に出ているので、何回も目を通しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「添付文書に「使用上の注意」として記載される内容は、その医薬品に配合されている成分等に由来する ことが多い。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「また、添付文書に「使用上の注意」として記載される内容は、その医薬品に配合されている 成分等に由来することも多く、使用上の注意の内容について、配合成分等の記載からある程度 読み取ることも可能である。」
…とあります。
こういう記述も出るので、遺漏なく、テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「答え」は、
正解:1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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