本問は、「基本知識」の「薬害・薬害訴訟」についての出題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「一般用医薬品として販売されていたものが、国内における薬害の原因となったこと はない。」ですが、誤った記述です。
サリドマイド製剤、キノホルム製剤については、過去に一般用医薬品として販売されていたことがあります。
定番論点なので、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「C型肝炎訴訟を契機として、医師、薬剤師、法律家、薬害被害者などの委員により 構成される医薬品等行政評価・監視委員会が設置された」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
「C型肝炎訴訟」を契機に、「医薬品等行政評価・監視委員会」が創設されました。
「C型肝炎訴訟のポイントまとめ‐登録販売者」も、参考にしてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「薬害は、医薬品を十分注意して使用していれば、起こることはない。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「起こることはない。」のところです。
手引きには…、
「医薬品の副作用被害やいわゆる薬害は、医薬品が十分注意して使用されたと しても起こり得るものである。」
…とあります。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「一般用医薬品の販売等に従事する者は、薬害事件の歴史を十分に理解し、医薬品の 副作用等による健康被害の拡大防止に関して、その責務の一端を担っていることを肝 に銘じておく必要がある」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
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そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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