第2問‐奈良県 令和5年度（2023年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
第2問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
第2問‐医薬品のリスク評価
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的にGood Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されている。」ですが、正しい記述です。
「ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準」なので、「Good Clinical Practice（ＧＣＰ）」で正しいです。
「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP」も、参考にしてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「医薬品は、食品と同じ安全性基準が要求されている。」ですが、誤った記述です。
んなーこたないと突っ込む選択肢です。
医薬品は、食品などよりもはるかに厳しい安全性基準が要求されています。
まあ、常識的に判断できるかと思います。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢c
選択肢cの「医薬品は、少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合もある。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢d
選択肢dの「「無作用量」とは、薬物の効果が発現し、有害反応が発現しない最大の投与量のこ とである。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「薬物の効果が発現し、有害反応が発現しない最大の投与量のこ とである」のところです。
「無作用量」ですが、効果の発現が検出されない量のことです。
作用無しの量なんだから、効果が出ないと、字句どおりに考えてみてください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
なお、選択肢の説明ですが、手引きにこれといった明言はありませんが、おそらく、「治療量上限」のことかと思われます。
ガチで押さえなくていいですが、テキストで確認しておきましょう。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解：2
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
基本知識
令和5年度 奈良県
・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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