第2問‐奈良県 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　第2問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第2問‐医薬品のリスク評価

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「ヒトを対象とした臨床試験により求められる５０％致死量をＬＤ５０といい、薬物の毒性の指標として用いられる。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「ヒト」のところです。

　正しくは、「動物実験」です。

　選択肢の数字部分の「５０％致死量・・・ＬＤ５０」のところも、押えておきましょう。ときどき、問われています。

　「基本知識の数字」も、参考にしてください。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施の基準としてGood Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている」ですが、誤った記述です。

　選択肢の言う「製造販売後の調査及び試験の実施の基準」は、「 Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ) 」です。

　んで、選択肢にある「Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）」は、「製造販売後安全管理の基準」です。

　このあたりのアルファベットの略語は、ド定番なので、「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP」などで、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量－反応関係）に基づいて評 価される。」ですが、正しい記述です。

　昔から、「用量と作用強度の関係」のあたりは、よく問われているところなので、テキストを精読しておきましょう。

　なお、本問は、令和４年度の改正事項です。

　改正については、「R4 基本知識改正」も、一読願います。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品開発の国際的な標準化（ハーモナ イゼーション）制定の流れのなかで、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、単回 投与毒性試験、反復投与毒性試験などの毒性試験が厳格に実施されている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　なお、他県では、当該記述が正面から問われたことがあります。

　しかし、「難問枠」での出題だったので、よほどに余裕がない限り、追及する必要はないと思います。

　ざっくりテキストを見ておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は…、

　正解：4

　もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品の本質

　2問：医薬品のリスク評価

　3問：医薬品の副作用

　4問：アレルギー（過敏反応）

　5問：医薬品の不適正な使用と副作用

　6問：医薬品の相互作用

　7問：医薬品と食品との飲み合わせ

　8問：小児等の医薬品の使用

　9問：高齢者

　10問：妊婦又は妊娠していると思われる女性

　11問：医療機関で治療を受けている人

　12問：プラセボ効果

　13問：医薬品の品質

　14問：一般用医薬品の役割

　15問：セルフメディケーション

　16問：一般用医薬品の定義

　17問：販売時のコミュニケーション

　18問：サリドマイド及びサリドマイド訴訟

　19問：ＨＩＶ訴訟

　20問：ＣＪＤ及びＣＪＤ訴訟

令和4年度 奈良県

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（午前：第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（午前：第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後：第1～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後：第41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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