第1問は、「基本知識」の「医薬品の本質」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「人体に対して使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えることはない。」ですが、誤った記述です。
「医薬品」で勉強した殺虫剤を思い出してください。
殺虫剤は、人に対して使用されませんが、用法を誤れば、健康被害があります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑、かつ、多岐に渡るが、そのすべては解明されている。」ですが、誤った記述です。
「すべては解明されていない」からこそ、薬の副作用も生じるわけです。
んで、副作用があるからこそ、登録販売者制度があるわけです。
選択肢のように、「すべては解明されている」だと、登録販売者も要らなくなってしまいますね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売等してはならない旨を定めている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
いくら害がないとはいえ、チリ芥、虫の死骸、配偶者の髪などが入っていれば、気分が悪くなります。
くず入れにあっても、ウエッとなるものを、薬に入っていていいわけがないです。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有 効性、安全性等の確認が行われる仕組みとなっている」ですが、正しい記述です。
おなじみのアルファベットの、製造販売後の調査及び試験の実施の基準の「Good Post-marketingStudy Practice (GPSP)」を、思い出してください。
参考:「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
正解:5
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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