本問は、「基本知識」の「サリドマイド及びサリドマイド訴訟」についての出題です。基礎知識では、ほぼ毎回出題される内容なので、テキストの精読は必須です。選択肢を1つとして、落とさないようにしましょう。
(クリックして拡大。)
本問の難易度は、「ふつう」です。
「サリドマイド訴訟」の問題です。
「薬害」については、細かいところまで問われています。
「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ+憶え方」などを参考に、対策を練っておきましょう。
選択肢aの「サリドマイドの血管新生を妨げる作用は、その光学異性体のうち、一方の異性体(S 体)のみが有する作用であり、もう一方の異性体(R体)を分離して製剤化すれば、 催奇形性を避けることができる。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「催奇形性を避けることができる」のところです。
手引きには…、
「サリドマイドが摂取されると、R体とS体は体内で相互に転換するため、R体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられない。」
…とあります。
よく出ます。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「1961年11月、西ドイツ(当時)のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性 について警告を発し、日本では、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が行われた。」ですが、誤った記述です。
サリドマイド訴訟の争点に、行政の対応の遅さがあります。
日本では、警告から販売停止及び回収措置まで、数か月の時間がありました。
これも、よく出ます。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
なお、年号・年月日は、問われたことがないので、「1961年11月」ウンヌンのところに、神経質になる必要はありません。
選択肢cの「サリドマイドによる薬害事件をきっかけとして、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった」ですが、正しい記述です。
選択肢の言う、「サリドマイド訴訟・・・副作用情報の収集体制の整備」は、ガチ暗記してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「サリドマイド製剤は、当時、貧血用薬として承認された」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「貧血用薬」のところです。
正しくは、「催眠鎮静成分」です。
なお、「胃腸薬」に配合されたこともあったので、併せて、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解:4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
★みんなとシェアする