第13問‐奈良県 令和4年度(2022年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「基本知識」の「医薬品の品質」についての出題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第13問‐医薬品の品質

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「医薬品は、適切な保管・陳列を行えば、経時変化による品質の劣化は起こらない。」ですが、誤った記述です。

 医薬品は、他のものと同様に、適切な保管・陳列をしても、経時劣化を免れません。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「一般用医薬品は、購入された後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備 薬として購入されることも多いことに留意して、販売等がなされることが重要である。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

 また、販売時のコミュニケーションのポイントに、「⑦ その医薬品がすぐに使用される状況にあるか(その医薬品によって対処しようとする症状等が現にあるか)」があります。

 この点からも、判断できるかと思います。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「医薬品医療機器等法において、その品質が承認等された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品の販売は、禁止されている。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

 基準未満の薬や、成分が変質した薬は、使いたくないですね。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されており、配合されている成分(有効成 分及び添加物成分)は、高温や多湿、光(紫外線)等によって品質の劣化(変質・変 敗)を起こしにくいものが多い」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「“起こしにくい”ものが多い」のところです。

 正しくは、「“起こしやすい”ものが多い」です。

 ついウッカリ間違えそうです。問題文は、シッカリ読みましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は…、

 正解:3

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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基本知識

 1問:医薬品の本質

 2問:医薬品のリスク評価

 3問:医薬品の副作用

 4問:アレルギー(過敏反応)

 5問:医薬品の不適正な使用と副作用

 6問:医薬品の相互作用

 7問:医薬品と食品との飲み合わせ

 8問:小児等の医薬品の使用

 9問:高齢者

 10問:妊婦又は妊娠していると思われる女性

 11問:医療機関で治療を受けている人

 12問:プラセボ効果

 13問:医薬品の品質

 14問:一般用医薬品の役割

 15問:セルフメディケーション

 16問:一般用医薬品の定義

 17問:販売時のコミュニケーション

 18問:サリドマイド及びサリドマイド訴訟

 19問:HIV訴訟

 20問:CJD及びCJD訴訟

令和4年度 奈良県

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(午前:第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(午前:第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(午後:第1~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後:第41問~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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