57問‐奈良県 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「容器被包記載事項」についての問題です。基本的なことの出題なので、難しいことはありません。確実に１点としましょう。
57問‐容器被包記載事項
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
解説
「容器・外箱等への記載事項」には、以下のものがあります。
どれも、出題実績があります。少しずつ、頭に入れていってください。
(a) 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
(b) 名称（日局に収載されている医薬品では日局において定められた名称、また、その他の医薬品で一般的名称があるものではその一般的名称）
(c) 製造番号又は製造記号
(d) 重量、容量又は個数等の内容量
(e) 日局に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字等
(f) 要指導医薬品である旨を示す識別表示
(g) 一般用医薬品のリスク区分を示す識別表示
(h) 日局に収載されている医薬品以外の医薬品における有効成分の名称及びその分量
(i) 誤って人体に散布、噴霧等された場合に健康被害を生じるおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（殺虫剤等）における「注意－人体に使用しないこと」の文字
(j) 適切な保存条件の下で３年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等、厚生労働大臣の指定する医薬品における使用の期限
(k) 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字
(l) 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の数字
「容器・外箱等への記載事項のまとめ 前編」や「容器・外箱等への記載事項のまとめ 後編」を、参考をば。
選択肢a
選択肢aの「製造年月日」は、先のリストにありません。
「製造年月日」はあってもおかしくないので、意識して、「製造年月日・・・記載なし」と押えておきましょう。
選択肢b
選択肢bの「製造番号又は製造記号」は、先のリストの(c) にあります。
チェックしておきましょう。
選択肢c
選択肢cの「製造業者の氏名又は名称及び住所」ですが、誤った記述です。
超絶定番の「ひっかけ」です。
先のリストにあるのは、「(a) “製造販売業者”等の氏名又は名称及び住所」です。
製造業者は、載せなくていいです。載せるべきは、製造“販売”業者です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の数字」ですが、先のリストの(l) にあります。
チェックしておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：3
法規
令和3年度 奈良県
・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）
独学向け教材
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