59問‐奈良県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「法規」の「医薬品の定義」についての問題です。基礎・基本ばかりなので、難しくはありません。

59問‐医薬品の定義

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品には、動物の疾病の治療に使用される物は、含まれない。」ですが、誤った記述です。

　「医薬品」の定義ですが…、

　「人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具等（略）でないもの」

　…とあります。

　のみ取りシャンプーなどに、「動物用医薬品」のものがあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「日本薬局方に収められている物は、医薬品に該当する」ですが、正しい記述です。

　医薬品の定義には、「一 日本薬局方に収められている物」とあります。

　んなもんで、「日本薬局方に収められている物」は、その“すべて”が医薬品となります。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「人の疾病の治療に使用されることが目的とされている衛生用品は、医薬品に該当す る。」ですが、誤った記述です。

　「機械器具等（機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並びにプログラム及びこれを記録した記録媒体をいう。）でないもの」が医薬品です。

　よって、機械器具等に該当する衛生用品は、医薬品ではなくなります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「医薬品には、無承認無許可医薬品が含まれる」ですが、正しい記述です。

　手引きには…、

　「第３号に規定されている医薬品は、人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物のうち、第１号及び第２号に規定されているもの以外のものが含まれる。」

　「これに該当するものとしては、「やせ薬」を標榜したもの等、「無承認無許可医薬品」が含まれる。」

　…とあります。

　「無承認無許可医薬品」登録販売者を医薬品扱いにすることで、薬機法の規制をかけるわけです。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

　41問：生物由来製品

　42問：要指導医薬品

　43問：医薬品の広告

　44問：配置販売業

　45問：配置販売業2

　46問：医薬品の陳列方法

　47問：医薬部外品

　48問：一般用医薬品のリスク区分

　49問：毒薬及び劇薬

　50問：監督処分

　51問：濫用等のおそれがあるもの

　52問：登録販売者

　53問：店舗販売業

　54問：化粧品

　55問：薬剤師不在時間

　56問：特定販売

　57問：容器被包記載事項

　58問：食品

　59問：医薬品の定義

　60問：掲示板掲示事項

令和3年度 奈良県

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（午前：第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（午前：第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後：第1～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後：第41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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