本問は、「法規」の「要指導医薬品」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「人体に直接使用されない検査薬のうち、検体の採取に身体への直接のリスクを伴う もの(例えば、血液を検体とするもの)は、要指導医薬品として認められていない。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
言うまでもないですが、一般用医薬品の検査薬も、同様に、侵襲性の高いものは認められていません。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであり、効能効果の 表現は通常、診断疾患名(例えば、胃炎、胃・十二指腸潰瘍等)で示されている」ですが、誤った記述です。
診断疾患名で示されるのは、「医療用医薬品」です。
「要指導医薬品」は、一般の生活者が判断できる症状(例えば、胃痛、胸やけ、むかつき、もたれ等)で示されています。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「医師の指示によって使用されることを目的として供給される医薬品である。」ですが、誤った記述です。
選択肢のは、「医療用医薬品」についてのものです。
「要指導医薬品」は、「あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するもの」です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「その適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指 導が行われることを必要とする。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
定義は、シッカリと押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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