48問‐奈良県 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「一般用医薬品のリスク区分」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
48問‐一般用医薬品のリスク区分
（クリックして拡大。）
難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「第三類医薬品は、保健衛生上のリスクが比較的低い一般用医薬品であるため、第二 類医薬品に分類が変更されることはない。」ですが、誤った記述です。
分類後の使用状況や研究等で、第三類医薬品が第二類医薬品になったりします。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢b
選択肢bの「第一類医薬品及び第二類医薬品は、配合されている成分又はその使用目的等に着目 して指定されている」ですが、正しい記述です。
手引きには…、
「これらの厚生労働大臣の指定は、一般用医薬品に配合されている成分又はその使用目的等に着目してなされて おり、」
「一般用医薬品の製造販売を行う製薬企業において、その一般用医薬品が、第一類医薬品、第二類医薬品又は第三類医薬品のいずれのリスク区分に分類されるかを確認し、」
「購入者がそのリスクの程度について判別しやすいよう、各製品の外箱等に、当該医薬品が分類されたリスク区分ごとに定められた事項を記載することが義務づけられている」
…とあります。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「第三類医薬品は、保健衛生上のリスクが比較的低い一般用医薬品ではあるが、副作 用等により身体の変調・不調が起こるおそれはある」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。ですから、登録販売者制度があるわけです。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢d
選択肢dの「指定第二類医薬品は、第二類医薬品のうち、「特別の注意を要するものとして厚生 労働大臣が指定するもの」である」ですが、正しい記述です。
これまた、そのとおりの記述です。
「法規」では、語句の定義がほぼ狙われているので、常日頃から、テキストの記述に意を払ってください。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
法規
令和3年度 奈良県
・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
★みんなとシェアする
法規
登録販売者
概要
独学シリーズ
対策シリーズ
過去問＋解説
├チェック問題 過去問リスト
├漢方 過去問リスト
├生薬 過去問リスト
├全ブロック 試験問題 科目別
├添付文書 過去問リスト
├「医薬品的な問題」過去問リスト
└PDF過去問を解く３つの理由