47問‐奈良県 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「医薬部外品」についての問題です。難しい選択肢が２つあり、最終解答に影響するので、確答の難しい問題です。過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、最終的には、問いと答えを憶えて、解けるようになっておきましょう。
47問‐医薬部外品
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「難」です。
選択肢a
選択肢aの「薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類は、医薬部外品である。」ですが、正しい記述です。
頭をひねらないと解けない選択肢です。
手引きには…、
「化粧品としての使用目的を有する製品について、医薬品的な効能効果を表示・標榜しようとする場合には、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、人体に対する作用が緩和であるものに限り、」
「医薬部外品の枠内で、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等として承認されている」
…とあります。
「薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類」は、「医薬部外品」の枠内のものですから、当然、「医薬部外品」です。
よって、選択肢は、「正」となります。
深く考えると、頭がこんがらがってくるので、選択肢そのまんまを憶えてしまいましょう。
選択肢b
選択肢bの「人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造若しく は機能に影響を及ぼすことを目的とするものはない」ですが、誤った記述です。
「医薬部外品」ですが、「人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的とする」もののうち、「厚生労働大臣が指定するもの」です。
過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢c
選択肢cの「かつては医薬品であったが、医薬部外品へ移行された製品群がある。」ですが、正しい記述です。
そういう製品も、あります。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢d
選択肢dの「直接の容器又は直接の被包には、「部外」の文字の表示が義務付けられている。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「部外」のところです。
正しくは、「医薬部外品」です。
選択肢のような表示は、手引きに、何の記述もないです。
テキストを精読していれば、（こんなん、テキストにあったか～？）で、出題者のハッタリを見抜けたかと思います。
よって、選択肢は、「誤」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
法規
令和3年度 奈良県
・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
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