本問は、「法規」の「一般用医薬品のリスク区分」についての問題です。難しいところはありません。基礎・基本事項ばかりの出題です。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「第一類医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康 被害が生ずるおそれがあるすべての一般用医薬品が指定される。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「すべての一般用医薬品」のところです。
正しくは、「医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定す るもの」です。
「すべて」とある選択肢は、疑った方がいいです。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指 定するものを「指定第二類医薬品」という。」ですが、正しい記述です。
「第二類医薬品」の正しい記述です。解説のしようがありません。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「第三類医薬品は、第一類医薬品及び第二類医薬品以外の一般用医薬品で ある」ですが、正しい記述です。
これも、そのとおりの記述です。
手引きには…、
「第三類医薬品‐第一類医薬品及び第二類医薬品以外の一般用医薬品」
…とあります。
こういうシンプルな問いで意外に迷います。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「リスク区分については、安全性に関する新たな知見や副作用の発生状況 等を踏まえて適宜見直しが図られているが、第三類医薬品が第一類医薬品 又は第二類医薬品に分類が変更されることはない」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「第三類医薬品が第一類医薬品 又は第二類医薬品に分類が変更されることはない」のところです。
手引きには…、
「第三類医薬品に 分類されている医薬品について、日常生活に支障を来す程度の副作用を生じるおそれがあること が明らかとなった場合には、第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることもある。」
…とあります。
一度決まったら、ずっとそのままってなわけではないです。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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