登録販売者過去問＋解説関西広域連合令和6年度（2024年度）第17問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「基本知識」の「サリドマイド及びサリドマイド訴訟」についての出題です。毎年出る論点であり、登録販売者として知っておくべき事項です。必ず押えておきましょう。

第17問‐サリドマイド及びサリドマイド訴訟

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　「サリドマイド訴訟」の問題です。

　「薬害」については、細かいところまで問われています。

　「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ＋憶え方」などを参考に、対策を練っておきましょう。

選択肢a

　選択肢aの「解熱鎮痛薬として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生した。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「解熱鎮痛薬」のところです。

　正しくは、「催眠鎮静剤等」です。

　こういう細かい語句が薬害訴訟では出ます。テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　なお、後半の「出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生」は、正しい記述です。

選択肢b

　選択肢bの「サリドマイドの血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、一方の異性体のみが有する作用であるため、もう一方の異性体を分離して製剤化すれば避けることができる」ですが、誤った記述です。

　全体的に違います。

　手引きには…、

　「血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、一方の異性体（Ｓ体）のみが有する作用であり、もう一方の異性体（Ｒ体）にはなく、また、鎮静作用はＲ体のみが有するとされている。」

　「サリドマイドが摂取されると、 Ｒ体とＳ体は体内で相互に転換する ため、」

　「 Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられない。」

　…とあります。

　なので、選択肢にあるような「もう一方の異性体を分離して製剤化すれば避けることができる」ようにはならないです。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「妊娠している女性がサリドマイドを摂取した場合、サリドマイドは血液－胎盤関門を通過して胎児に移行する。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「妊娠している女性が摂取した場合、サリドマイドは血液-胎盤関門を通過して胎児に移行する。」

　…とあります。

　ですから、新生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が生じるわけですね。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「１９６１年１１月、西ドイツ（当時）のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、西ドイツでは製品が回収されたことに伴い、日本でも、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が取られた。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「日本でも、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が取られた。」のところです。

　サリドマイド訴訟の争点に、行政の対応の遅さがありました。

　手引きには…、

　「一方、日本では、同年１２月に西ドイツ企業から勧告が届いており、かつ翌年になってからもその企業から警告が発せられていたにもかかわらず、」

　「出荷停止は１９６２年５月まで行われず、販売停止及び回収措置は同年９月であるなど、対応の遅さが問題視された。」

　…とあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　なお、年号・年月日は、問われたことがないので、神経質になる必要はありません。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　17問：サリドマイド及びサリドマイド訴訟

　18問：ＨＩＶ訴訟

　19問：ＣＪＤ及びＣＪＤ訴訟

　20問：Ｃ型肝炎訴訟

令和6年度関西広域連合科目別

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　・令和6年度インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集第4版」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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