44問‐東京都 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「医薬品一般問題」についての問題です。１つだけ、「奇問」の選択肢があるので、チェックしておきましょう。問題そのものは、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
44問‐医薬品一般問題
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「要指導医薬品とは、その効能及び効果において人体に対する作用が著しいものであって、適正 な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが 必要なものである。」ですが、誤った記述です。
「要指導医薬品」も、「一般用医薬品」同様に、「人体に対する作用が著しくないもの」となっています。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢b
選択肢bの「要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである」ですが、正しい記述です。
「要指導医薬品」の正しい記述です。テキストで確認しておきましょう。
なお、「医師又は歯科医師が診察をして患者の容態に合わせて処方量を決めて交付するもの」が「医療用医薬品」です。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「医薬品は、製造販売業の許可を受けた者でなければ製造をしてはならない」ですが、誤った記述です。
絶妙な「ひっかけ」です。
本問では、「製造販売業」の許可なので、できることは、「製造販売」です。
「製造」が可能なのは、「製造業の許可」です。
手引きには…、
「医薬品は、厚生労働大臣により「製造業」の許可を受けた者でなければ「製造」をしてはならないとされており、」
「厚生労働大臣により「製造販売業」の許可を受けた者でなければ「製造販売」をしてはならないとされている」
…とあります。
何だか腑に落ちないものもありますが、“こういうもの”として押えておきましょう。多分、再び出題されると思います。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「店舗販売業において、管理者が薬剤師であれば、医療用医薬品の販売又は授与が可能である。」ですが、誤った記述です。
店舗販売業ですが、一般用医薬品及び要指導医薬品しか扱えません。
医療用医薬品の販売は、薬局及び卸売販売業者に限られています。
よって、選択肢は、「誤」となります。
答え
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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