54問‐東京都 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「リスク区分に応じた情報提供」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

54問‐リスク区分に応じた情報提供

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「要指導医薬品を販売又は授与する場合には、その薬局において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師に、対面により、医薬品医療機器等法施行規則第158条の12第2項で定める事項を記載した書面を用いて、必要な情報を提供させ、必要な薬学的知見に基づく指導を行わせなければならない。」ですが、正しい記述です。

 要指導医薬品なので、薬剤師による書面による情報提供と対面の指導とが必要となります。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「第一類医薬品を購入し、又は譲り受ける者から説明を要しない旨の意思の表明があり、薬剤師 が、当該第一類医薬品が適正に使用されると認められると判断した場合であっても、情報を提供 せずに販売することはできない」ですが、誤った記述です。

 選択肢の場合だと、情報提供せずに、販売可能です。

 手引きには…、

 「第一項の規定(情報提供)は、第一類医薬品を購入し、又は譲り受ける者から説明を要しない旨の意思の表明があつた場合(第一類医薬品が適正に使用されると認められる場合に限る。)には、適用しない」

 …とあります。

 過去に、該当する第一類医薬品を何回も買っているようなケースで、その都度、情報提供を受けているような場合は、もう、改めて情報提供しなくてよい、といった次第です。

 他県でもよく出る規定なので、テキストを精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「指定第二類医薬品を販売又は授与する場合には、当該指定第二類医薬品を購入しようとする者 等が、禁忌事項を確認すること及び当該医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談する ことを勧める旨を確実に認識できるようにするために必要な措置を講じなければならない」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。テキストを精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「その薬局において第三類医薬品を購入した者から相談があった場合には、医薬品の販売又は授 与に従事する薬剤師又は登録販売者をして、その適正な使用のために必要な情報を提供させなけ ればならない」ですが、正しい記述です。

 いわゆる「相談応需」は、すべての一般用医薬品に「義務」付けられています。

 第三類医薬品でも、相談があれば、応じて情報提供をすることになります。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:3

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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法規

 41問:薬機法 第1条 条文

 42問:販売従事登録

 43問:薬機法 第2条 第1項

 44問:医薬品一般問題

 45問:毒薬及び劇薬

 46問:一般用医薬品のリスク区分

 47問:容器・被包 記載事項

 48問:医薬部外品及び化粧品

 49問:食品

 50問:薬局

 51問:店舗販売業

 52問:配置販売業

 53問:第一類医薬品 書面記載・保存

 54問:リスク区分に応じた情報提供

 55問:医薬品の陳列方法

 56問:掲示板 掲示事項

 57問:特定販売

 58問:濫用等のおそれがあるもの

 59問:医薬品の広告

 60問:監督処分

令和3年度 東京都 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和3年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '23年版 (2023年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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