48問‐東京都 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「医薬部外品及び化粧品」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

48問‐医薬部外品及び化粧品

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「医薬部外品を製造販売する場合には、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目 ごとに許可を得る必要がある。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「許可」のところです。

 医薬部外品なので、正しくは、「承認」です。

 テキストを精読しておきましょう。よく出るところです。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「医薬部外品は、化粧品的な効能効果を標榜 することができる場合がある」ですが、正しい記述です。

 手引きには…、

 「医薬品について化粧品的な効能効果を表示・標榜することは、過度の消費や乱用等の不適正な使用を助長するおそれがあり、」

 「承認された効能効果に含まれる場合を除き、適当でないとされている」

 …とあります。

 よって、原則的には不適当だが、例外的に、「化粧品的な効能効果の標榜」が認められることもあります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「化粧品は、「人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪 を健やかに保つ」ことを目的としている」ですが、正しい記述です。

 「化粧品」の正しい記述です。

 定義文は、精読しておきましょう。突っ込まれる可能性が大です。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「化粧品において、医薬品的な効能効果を表示・標榜 することは、承認された効能効果であれば、 認められる」ですが、誤った記述です。

 化粧品は、医薬品的な効能効果を表示・標榜することは一切認められていません。

 シッカリ押えておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:2

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

法規

 41問:薬機法 第1条 条文

 42問:販売従事登録

 43問:薬機法 第2条 第1項

 44問:医薬品一般問題

 45問:毒薬及び劇薬

 46問:一般用医薬品のリスク区分

 47問:容器・被包 記載事項

 48問:医薬部外品及び化粧品

 49問:食品

 50問:薬局

 51問:店舗販売業

 52問:配置販売業

 53問:第一類医薬品 書面記載・保存

 54問:リスク区分に応じた情報提供

 55問:医薬品の陳列方法

 56問:掲示板 掲示事項

 57問:特定販売

 58問:濫用等のおそれがあるもの

 59問:医薬品の広告

 60問:監督処分

令和3年度 東京都 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和3年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '23年版 (2023年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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