第47問‐奈良県 令和5年度(2023年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「容器被包記載事項」についての問題です。「ひっかけ」が1つあります。これ以外は、基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第47問‐容器被包記載事項

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

解説

 「容器・外箱等への記載事項」には、以下のものがあります。

 どれも、出題実績があります。少しずつ、頭に入れていってください。

 (a) 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

 (b) 名称(日局に収載されている医薬品では日局において定められた名称、また、その他の医薬品で一般的名称があるものではその一般的名称)

 (c) 製造番号又は製造記号

 (d) 重量、容量又は個数等の内容量

 (e) 日局に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字等

 (f) 「要指導医薬品」の文字

 (g) 一般用医薬品のリスク区分を示す字句

 (h) 日局に収載されている医薬品以外の医薬品における有効成分の名称及びその分量

 (i) 誤って人体に散布、噴霧等された場合に健康被害を生じるおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品(殺虫剤等)における「注意-人体に使用しないこと」の文字

 (j) 適切な保存条件の下で3年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等、厚生労働大臣の指定する医薬品における使用の期限

 (k) 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字

 (l) 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字

 「容器・外箱等への記載事項のまとめ 前編」や「容器・外箱等への記載事項のまとめ 後編」を、参考をば。

選択肢a

 選択肢aの「適切な保存条件の下で3年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等、厚生労働 大臣の指定する医薬品における使用の期限」ですが、正しい記述です。

 先のリストの(j)に当たります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「製造番号又は製造記号」ですが、正しい記述です。

 先のリストの(c)に該当します。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「配置販売品目の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字」ですが、誤った記述です。

 「ひっかけ」です。

 間違っているのは、「配置販売品目の一般用医薬品」のところです。

 正しくは、「配置販売品目“以外”の一般用医薬品」です。

 先のリストの(k)を参考にしてください。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

 まあ、よくよく考えれば、「配置販売品目」の薬なのに、「店舗専用」となるのは、おかしいですね。

選択肢d

 選択肢dの「指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「指定」の文字」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「指定」のところです。

 正しくは、「」です。

 先のリストの(l)を参考にしてください。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:1

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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法規

 41問:薬機法第1条

 42問:日本薬局方

 43問:要指導医薬品

 44問:毒薬又は劇薬

 45問:生物由来製品

 46問:リスク区分

 47問:容器被包記載事項

 48問:医薬部外品

 49問:食品のマーク

 50問:薬局

 51問:薬剤師不在時間

 52問:店舗販売業

 53問:配置販売業

 54問:掲示板掲示事項

 55問:業者等への販売・授与時の書面記載

 56問:濫用等のおそれがあるもの

 57問:広告基準

 58問:苦情・相談

 59問:化粧品の効能効果の範囲

 60問:栄養機能表示

令和5年度 奈良県

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(午前:第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(午前:第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(午後:第1~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後:第41問~第60問)

独学向け教材

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こまごましたもの

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