本問は、「法規」の「生物由来製品」についての問題です。難しいところはありません。基礎や基本ばかりの出題です。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「人に由来するものを原料又は材料として製造されるものはない。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「製造されるものはない」のところです。
「生物由来製品」の定義ですが…、
「人その他の生物(植物を除く。)に由来するものを原料又は材料として製造(小分けを含む。) をされる」
「医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器のうち、」
「保健衛生上特別の注意を要する ものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの」
…となっています。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器が指定の対象となる。」ですが、正しい記述です。
正しい記述です。
先の選択肢の解説を参考にしてください。
「医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器」のところは、いじられそうなので、チェックしておきましょう。
「医薬品、医薬部外品、化粧品」になったり、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、“保健機能食品”」とかに、変えられそうです。
このページを「お気に入り」に入れておいて、試験直前で、見直しておいてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「製品の使用によるアレルギーの発生リスクに着目して指定されている」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「アレルギーの発生リスク」のところです。
正しくは、「感染症の発生リスク」です。
テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「保健衛生上特別の注意を要するものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会 の意見を聴いて指定する」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
選択肢aの解説を参考にしてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
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