第46問‐奈良県 令和5年度（2023年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「リスク区分」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
第46問‐リスク区分
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「第一類医薬品、第二類医薬品又は第三類医薬品への分類については、安全性に関す る新たな知見や副作用の発生状況等を踏まえ、適宜見直しが図られている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「第二類医薬品のうち、「特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するも の」を「指定第二類医薬品」としている。」ですが、正しい記述です。
これも、そのとおりの記述です。
解説無用ですね。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「一般用医薬品の成分又はその使用目的等に着目して指定されている。」ですが、正しい記述です。
手引きには…、
「これらの 厚生労働大臣の指定は、一般用医薬品に配合されている成分又はその使用目的等に着目してなさ れており、」
「一般用医薬品の製造販売を行う製薬企業において、その一般用医薬品が、第一類医薬 品、第二類医薬品又は第三類医薬品のいずれのリスク区分に分類されるかを確認し、購入者等が」
「そのリスクの程度について判別しやすいよう、各製品の外箱等に、当該医薬品が分類されたリス ク区分ごとに定められた事項を記載することが義務づけられている」
…とあります。
あまり出ない記述です。
過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、チェックしておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢d
選択肢dの「第三類医薬品に分類されている医薬品について、日常生活に支障をきたす程度の副 作用を生じるおそれがあることが明らかとなった場合には、第一類医薬品又は第二類 医薬品に分類が変更されることがある」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
第三類医薬品でも、新たな知見によって、第一類医薬品又は第二類医薬品に分類されることがあります。
よく出る記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しいものの組み合わせ」は、
正解：3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
法規
令和5年度 奈良県
・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）
独学向け教材
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